Zabrana droga kao što su Vicks i Corex: Ništa iznenadno u tome
Iako većina zabranjenih FDC-a nije odobrena u mnogim zapadnim zemljama, oni su u upotrebi u Indiji.
Kemičari nude popust na lijekove na unutarnjoj tržnici PGIMER-a u Chandigarhu u srijedu, 27. studenog 2013. Ekspresna fotografija Sumit Malhotra Od zbunjenosti pacijenata do bijesa farmaceutskih tvrtki koje prijete da će vladu odvući na sud, obavijest od 12. ožujka o zabrani kombinacije 337 lijekova izazvala je potres u zemlji. Međutim, zabrana nije ni iznenadna ni iracionalna kao što bi mnogi htjeli vjerovati. To je zapravo logičan zaključak dugo očekivanog zahtjeva zagovornika racionalne upotrebe lijekova za zabranu kombinacija fiksnih doza (FDC), od kojih su neke odobrile državne uprave za lijekove bez odobrenja Centra i imaju malo terapijskog opravdanja.
Među najčešće korištenim markama koje se zabranjuju, nakon obavijesti su sirupi protiv kašlja phensedyl i corex, popularni i naširoko reklamirani lijek protiv prehlade Vicks Action 500 – od tada su skinuti s polica; kombinacija antibiotika Zimnic AZ i niz drugih kombiniranih lijekova koji uključuju najčešće korištene lijekove kao što su paracetamol, aceklofenak, nimesulid, amoksicilin sildenafil, atorvastatin između ostalih. Cijeli popis zabranjenih kombiniranih lijekova možete pročitati ovdje.
FDC su lijekovi u kojima se dva ili više aktivnih farmaceutskih sastojka (API) kombiniraju u lijeku s fiksnom dozom kako bi se formirao jedan lijek. Nuspojave kombiniranog proizvoda i njegovi učinci razlikuju se od onih njegovih pojedinačnih komponenti i ponekad kombinacija može biti ispunjena rizicima koji sami po sebi nisu prisutni. Dodatna opasnost je da kada se kod pacijenta dogodi nuspojava, često je teško odrediti koji je sastojak odgovoran za tu reakciju. U mnogim slučajevima ta je kombinacija bila samo način da se omete konkurencija, a ne odluka na zdravoj medicinskoj osnovi.
Na primjer, studija objavljena u Indian Journal of Pharmacology 2010. pokazala je da kombinacija nimezulida i paracetamola ne nudi nikakvu prednost u odnosu na sam nimesulid ili sam paracetamol, bilo u smislu stupnja analgezije ili početka djelovanja. Stoga naša studija podupire izvješća koja tvrde da je kombinacija fiksne doze nimesulida i paracetamola neracionalna. Kombinacija je zabranjena nedavnom obavijesti.
Prvi uvodnik o potrebi za suzbijanjem FDC-a pojavio se u Mjesečnom indeksu medicinskih specijalnosti u siječnju 1982. Izvorno izvješće Kokate odbora također je iznosilo istu tvrdnju kao i organizacija Social Jurist kada je pokrenula slučaj u Delhiju Visoki sud traži da se zabrani kombinacija nimesulid-paracetamol. U tom slučaju, glavni indijski kontrolor droga rekao je sudu da s navedenim lijekom nema ništa loše.
Stalni parlamentarni odbor za zdravstvo i dobrobit obitelji, u svom 59. izvješću o funkcioniranju Središnjeg tijela za kontrolu lijekova i standarda podnesenom u svibnju 2012., istaknuo je nekoliko rupa u odobrenjima FDC-a i da su mnoge od njih već bile zabranjene u zapadnim zemljama .
Odbor smatra da se one neovlaštene FDC, koje predstavljaju rizik za pacijente i zajednice, kao što je kombinacija dvaju antibakterijskih lijekova, moraju odmah povući zbog opasnosti od razvoja rezistencije koja utječe na cijelu populaciju. Odbor smatra da je Odjeljak 26A prikladan za rješavanje problema iracionalnih i/ili FDC-a koje CDSCO nije riješio. Postoji potreba da se proces odobravanja i zabrane FDC-a učini transparentnijim i pravednijim. Općenito, ako FDC nije odobren nigdje u svijetu, možda neće biti odobren za upotrebu u Indiji osim ako ne postoji određena bolest ili poremećaj koji prevladava u Indiji, ili vrlo specifičan razlog potkrijepljen znanstvenim dokazima i nepobitnim podacima koji se posebno odnose na Indija koja opravdava odobrenje određenog FDC-a. Odbor snažno preporučuje da se uokviri jasna, transparentna politika za odobravanje FDC-a na temelju znanstvenih načela, primijetio je odbor.
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
