Objašnjeno: Covovax cjepivo za Covid-19 i studija premošćivanja Indijskog instituta za serum
Covovax je verzija indijskog instituta za serum NVX-CoV2373, cjepiva Covid-19 na bazi proteina koje je razvio Novavax, sa sjedištem u SAD-u.
Očekuje se da će Institut za serum u Indiji testirati sigurnost Covovaxa na 1600 sudionika na 19 lokacija (Foto datoteka) Izvršni direktor Instituta za serum Indije (SII) Adar Poonawalla rekao je ovog tjedna da tvrtka planira uskoro započeti studiju premošćivanja cjepiva Covovax. Također će se od travnja prikupljati doze cjepiva.
bilten| Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu
Što je Covovax?
Ovo je SII verzija NVX-CoV2373, cjepiva Covid-19 na bazi proteina koje je razvio Novavax, sa sjedištem u SAD-u. U kolovozu 2020. dvije su tvrtke objavile sporazum prema kojem je Novavax dao SII-ju licencu za proizvodnju i opskrbu cjepiva u zemljama s niskim i srednjim dohotkom, kao i Indiji. Očekuje se da će sporazum podržati opskrbu minimalno milijardu doza ovog cjepiva u tim regijama.
Kako Covovax raditi?
Kao i nekoliko drugih cjepiva protiv Covid-19, Covovax cilja na šiljasti protein na površini koronavirusa SARS-CoV-2 - protein koji virusu omogućuje da prodre u ljudsku stanicu. Novavax je to postigao inženjeringom kopija spike proteina u laboratoriju koristeći stanice moljca.
Modificirani geni šiljaka smješteni su u bakulovirus, za koji je poznato da inficira insekte. Ovaj virus se zatim koristi za inficiranje stanica moljca, prenoseći spike gen u stanicu. Stanice tada stvaraju šiljaste proteine koji se sakupljaju. Nakon što se pročiste, određena doza ovih šiljastih proteina koristi se kao cjepivo.
Nakon što osoba dobije injekciju ovog cjepiva, očekuje se da će njezino tijelo prepoznati ove kopije šiljastih proteina kao stranu tvar i izgraditi imunitet protiv njih. Kada pravi virus pokuša zaraziti stanicu, očekuje se da će se tijelo moći boriti protiv njega.
PRIDRUŽITE SE SADA:Telegramski kanal Express objasnio
Koja je djelotvornost Covovax?
Cjepivo je nedavno pokazalo učinkovitost od 96,4% protiv blage do teške bolesti uzrokovane izvornim sojem SARS-CoV-2 iz tekućih globalnih ispitivanja u kasnoj fazi. Također je uspio postići učinkovitost od oko 83,4% dva tjedna nakon prve doze - potencijalno obećavajući nalaz u vrijeme kada bi se proizvođači cjepiva mogli suočiti s preprekama u povećanju zaliha.
Protiv mutiranih varijanti virusa, pokazao je učinkovitost od oko 86,3% (varijanta u Velikoj Britaniji) i samo 55,4% među HIV negativnim sudionicima u njegovom ispitivanju u Južnoj Africi.
U usporedbi s tim, Covishield (drugo cjepivo SII protiv Covid-19) ima učinkovitost oko 53% kada se druga doza daje manje od šest tjedana nakon prve doze, što je režim koji se primjenjuje u Indiji. Učinkovitost cjepiva AstraZeneca-Oxford, na kojem se temelji Covishield, varira ovisno o trajanju između prve i druge injekcije i može ići do gotovo 79% ako je razmak 12 tjedana ili dulje.
Što će podrazumijevati studija premošćivanja?
Očekuje se da će SII testirati sigurnost Covovaxa na 1600 sudionika na 19 lokacija diljem Delhija, UP-a, Maharashtre, Kerale, Punjaba, Puducherryja, Odishe, Karnatake i Zapadnog Bengala. Ovi sudionici će biti u dobi od 18 do 99 godina, a trebali bi biti medicinski deklarirani kao zdravi dobrovoljci bez akutnih bolesti, prošlosti Covid-19 i teških alergijskih reakcija, među ostalim čimbenicima.
Sudionici će biti podijeljeni nasumično na način da neki dobiju, u razmaku od 22 dana, dvije doze bilo Covovaxa, originalnog cjepiva NVX-CoV2373 koje proizvodi Novavax, ili fiziološke otopine placeba. Tvrtka i istražitelji neće znati tko je primio cjepiva i placebo. Ovi će sudionici biti testirani kako bi se vidjelo jesu li razvili ozbiljne nuspojave (SAE) kao rezultat cjepiva. Također se očekuje da će test provjeriti ima li Covovax istu sposobnost poticanja imunološkog odgovora kao NVX-CoV2373.
Postoje li ograničenja u izradi Covovaxa?
Prema Poonawalli, očekuje se da će na sposobnost proizvođača cjepiva da povećaju proizvodnju utjecati odluka zemalja poput SAD-a da se upuste u sirovinski nacionalizam tijekom ove pandemije. Imate zabranu plastičnih vrećica, filtera i nekih drugih kritičnih predmeta o kojima svi ovisimo, tako da bi to također moglo usporiti kapacitet proizvodnje cjepiva u drugim dijelovima svijeta, uključujući Indiju, rekao je u intervjuu za Bloomberg ovaj tjedan. SII se za ove proizvode oslanja na SAD, Poonawalla je ranije objasnio tijekom događaja Svjetske banke ovog mjeseca.
SII planira skladištiti Covovax od travnja i navodno je ciljao više od 40-50 milijuna doza mjesečno. Nije jasno hoće li ovaj problem utjecati na ovaj kapacitet.
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
