Objašnjeno: od učinkovitosti do cijene, što trebate znati o indijskim cjepivima Covid-19

Cjepivo protiv koronavirusa (Covid-19): Regulator za lijekove također je dao zeleno svjetlo tvrtki Cadila Healthcare Ltd da provede 3. fazu kliničkih ispitivanja svog kandidata za cjepivo ZyCoV-D za Covid-19.

Suhi ciklus procesa cijepljenja protiv Covid-19 u primarnom zdravstvenom centru Duttabad u Saltlakeu, Kolkata (Ekspresna fotografija Partha Paul)

Cjepivo protiv koronavirusa (Covid-19): Indijska borba protiv Covida-19, koji je zarazio više od milijun ljudi i ubio 1,5 lakh, zadobila je metak u ruku u nedjelju nakon što je glavni kontrolor za droge Indije (DCGI), nacionalno regulatorno tijelo za lijekove, odobrila dva cjepiva protiv koronavirusa za ograničenu upotrebu u hitnim slučajevima — Institut za serum Indije Covishield (indijska varijanta cjepiva AZD1222 koju su razvili Sveučilište Oxford i AstraZeneca) i Covaxin Bharat Biotech.

Što se tiče sigurnosnih zabrinutosti u vezi s cjepivima, glavni kontrolor za lijekove Indije, VG Somani, rekao je: Nikada nećemo odobriti ništa ako postoji i najmanji sigurnosni problem. Cjepiva su 110% sigurna. Neke nuspojave poput blage temperature, boli i alergije uobičajene su za svako cjepivo.

Osim toga, DCGI je također dao zeleni signal Cadila Healthcare Ltd za provedbu faze 3 kliničkih ispitivanja svog kandidata za cjepivo ZyCoV-D za Covid-19. Pfizer cjepivo i Ruski Sputnjik-V vjerojatno će biti odobreni za upotrebu u Indiji u narednim tjednima. Vlada je sada spremna krenuti s jednim od najvećih programa imunizacije, s gotovo 3 milijuna zdravstvenih radnika i radnika koji će biti dozirani u prvoj fazi.

Ovo je sve što trebate znati o cjepivima Covid-19 odobrenim u Indiji:

Cjepivo Covishield Instituta za serum Indije

Indija je u nedjelju postala četvrta zemlja nakon Ujedinjenog Kraljevstva, Argentine i El Salvadora koja je odobrila cjepivo protiv koronavirusa koje su razvili sveučilište Oxford i AstraZeneca, a koje u toj zemlji proizvodi Institut za serum sa sjedištem u Puneu. SII je već spremio više od 50 milijuna doza Covishield-a do sada i trenutno ima kapacitet za izradu oko 50-60 milijuna doza mjesečno.

Vrsta cjepiva: Cjepivo ChAdOx1 (također kršteno AZD1222) napravljeno je od oslabljene verzije adenovirusa prehlade koji uzrokuje infekcije kod čimpanza.

Učinkovitost: Glavni kontrolor za lijekove Indije VG Somani rekao je da je ukupna učinkovitost cjepiva AstraZeneca/Oxford 70,42 posto - znatno ispod cjepiva Pfizera i Moderne, ali iznad praga od 50 posto koji su postavili mnogi regulatori.

Tvrtka je dostavila podatke o sigurnosti, imunogenosti i djelotvornosti prikupljene na 23.745 sudionika u dobi od 18 godina ili više iz inozemnih kliničkih studija. Podaci o kliničkim ispitivanjima faze 2/3 na 1000 sudionika unutar zemlje također su dostavljeni i utvrđeno je da su usporedivi s podacima iz inozemnih kliničkih studija, rekao je Somani.

Cjepivo je, međutim, zahvaćeno neizvjesnošću oko njegove najučinkovitije doze otkad podaci objavljeni u studenom pokazuju da je polovina doze praćena punom dozom imala stopu uspješnosti od 90 posto, dok su dvije pune injekcije bile 62 posto učinkovite. U prosincu, pozivajući se na podatke iz ranih ispitivanja, Oxford je rekao da je cjepivo imalo bolji imunološki odgovor kada su dane dvije pune doze.

Doziranje, trajanje zaštite i skladištenje: Stručni odbor (SEC) preporučio je odobrenje dvije pune doze cjepiva koje se daju u razmaku od oko 4-6 tjedana. Imunološki odgovor mogao bi trajati najmanje godinu dana. Cjepivo se može čuvati na temperaturama između 2°C i 8°C.

cijena: Indijski institut za serum rekao je da će cjepivo koštati 440 rupija (oko 3 dolara) za vladu i oko 700-800 Rs za privatno tržište.

Ranchi: Zdravstveni radnici pokazuju pobjednički znak nakon probne vježbe cijepljenja protiv Covid-19 i trčanja na suho u vladinoj bolnici u Ranchiju (PTI)

Covaxin tvrtke Bharat Biotech

Covaxin je autohtono razvijen Bharat Biotech sa sjedištem u Hyderabadu u suradnji s Indijskim vijećem za medicinska istraživanja (ICMR).

Vrsta cjepiva: Covaxin je inaktivirano cjepivo i napravljeno je korištenjem čestica koronavirusa koji su ubijeni, što ih čini nesposobnim za zarazu ili repliciranje. Ubrizgavanje određenih doza ovih čestica služi za izgradnju imuniteta pomažući tijelu da stvori antitijela protiv mrtvog virusa.

Učinkovitost: Covaxin tvrtke Bharat Biotech bio je siguran i pruža snažan imunološki odgovor, rekao je glavni kontrolor za lijekove Indije VG Somani. Cjepivo tek treba dovršiti posljednja klinička ispitivanja na ljudima u Indiji, a stopa učinkovitosti još nije objavljena.

Klinička ispitivanja faze 1 i faze 2 provedena su na oko 800 ispitanika i rezultati su pokazali da je cjepivo sigurno i daje snažan imunološki odgovor. Ispitivanje učinkovitosti faze 3 pokrenuto je u Indiji na 25.800 dobrovoljaca i do danas je oko 22.500 sudionika cijepljeno diljem zemlje i utvrđeno je da je cjepivo sigurno, rekao je Somani.

Doziranje, trajanje zaštite i skladištenje: Cjepivo će se primijeniti u dvije doze i čuvati na 2-8°C. Iako DCGI nije razjasnio intervale između injekcija, Bharat Biotech je ranije rekao da će se učinkovitost utvrditi tek nakon 14 dana nakon druge doze.

Ministar zdravlja sindikata Harsh Vardhan posjećuje bolnicu Guru Teg Bahadur kako bi pregledao vježbu na suhom za primjenu cjepiva protiv COVID-19 u New Delhiju. (PTI)

cijena: Iako nije bilo govora o cijeni Covaxina, izvješća kažu da će Bharat Biotech cijeniti cjepivo na 350 Rs. Tvrtka je već potpisala pismo namjere (LoI) s Ocugenom za zajednički razvoj Covaxina za američko tržište.

Zydus Cadila ZyCov-D cjepivo

Zydus Cadila dobio je odobrenje regulatora za lijekove za pokretanje kliničkih ispitivanja faze III na oko 30.000 dobrovoljaca.

Vrsta cjepiva: ZyCov-D Zydus Cadila je plazmidno DNK cjepivo. DNA cjepiva koriste genetski modificirane plazmide – vrstu molekule DNA – koji su kodirani antigenom protiv kojeg se treba izgraditi imunološki odgovor. Ubrizgana sekvenca DNK odgovarala bi onoj virusa, pomažući tijelu da izgradi antitijela protiv njega.

Učinkovitost: Prošlog mjeseca, tvrtka je priopćila da je cjepivo sigurno, dobro se podnosi i imunogeno u kliničkim ispitivanjima faze I/II, koja su provedena na oko 1000 dobrovoljaca.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: