Objašnjeno: Zašto je kineski faktor doveo do povećanja cijene Heparina; hoće li uslijediti drugi lijekovi?

Heparin natrij API za injekcije proizvedene u Indiji uglavnom dolazi iz Kine, prema farmaceutskim tvrtkama. Neka industrijska tijela kažu da nema mnogo alternativnih proizvođača za API, posebno u Indiji.

Tijekom pandemije Covid-19, Ministarstvo zdravstva i obiteljske skrbi uključilo je lijek u svoje kliničke smjernice za liječenje pacijenata s Covid-19 u JIL-u. (reprezentativni)

Indijski regulator cijena lijekova dopustio je farmaceutskim tvrtkama da povećaju gornju cijenu esencijalnog lijeka heparina za 50 posto do 31. prosinca. Ovo je možda samo prvi od nekoliko lijekova koji će dobiti poskupljenje dok se zemlja pokušava boriti s epidemijom Covid-19 ovdje jer karantena u cijeloj zemlji i faktor 'Kina' uzimaju danak indijskoj farmaceutskoj industriji.

Što je heparin i zašto je ovdje neophodan?

Heparin je razrjeđivač krvi koji se dugo koristi kod pacijenata osjetljivih na krvne ugruške u nogama, plućima, srcu ili drugim dijelovima tijela. Koristi se za smanjenje rizika od srčanog udara, moždanog udara i plućne embolije. Nekoliko pacijenata s kritičnim bolestima, uključujući one koji zahtijevaju dijalizu bubrega, dobivaju lijek. Tijekom pandemije Covid-19, Ministarstvo zdravstva i obiteljske skrbi uključilo je lijek u svoje kliničke smjernice za liječenje pacijenata s Covid-19 u JIL-u.

Zašto su tvrtke tražile povećanje gornje cijene?

Budući da je toliko bitan za visokorizične pacijente, Nacionalna agencija za farmaceutske cijene (NPPA) ograničila je gornju cijenu heparina negdje u 2018. Međutim, bilo je slučajeva nestašice ovog lijeka tijekom pandemije , prema regulatoru cijena lijekova.

To je zato što se aktivni farmaceutski sastojak (API), koji čini znatan iznos troškova proizvodnje lijeka u Indiji, drastično povećao, prema farmaceutskim tvrtkama. API su ključni elementi u proizvodnji lijekova jer daju lijekovima njihov terapeutski učinak.

Od rujna 2018. cijena ovog API-ja je porasla za 211 posto, prema stručnom povjerenstvu koje se bavilo ovim pitanjem. Budući da je maksimalna cijena koju tvrtke mogu naplatiti za lijek fiksna, ali troškovi API-ja rastu, tvrdili su da je postalo neizvodljivo nastaviti proizvodnju i prodaju lijeka u Indiji. Tvrtke poput Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals i Celon Labs prodaju heparin proizvode u Indiji, prema tvrtki za istraživanje farmaceutskog tržišta AIOCD Awacs PharmaTrac.

Koje je ovlasti koristio indijski regulator cijena da poveća cijenu heparina za 50 posto?

NPPA je koristio izvanredne hitne ovlasti koje su mu dane prema stavku 19. Naredbe o lijekovima (kontrola cijena) iz 2013. Ova odredba omogućuje regulatoru da, u izvanrednim okolnostima, odredi gornju ili maloprodajnu cijenu bilo kojeg lijeka bez obzira na to jesu li bile pod ili ispunjavaju uvjete za kontrolu cijena u normalnim okolnostima. Također omogućuje NPPA da poveća ili smanji svoje cijene bez obzira na godišnji indeks veleprodajnih cijena te godine.

Je li to već učinjeno?

Prvi put NPPA je povećao cijene lijekova pod kontrolom u prosincu 2019., gdje je povisio, za 50 posto, cijene 21 lijeka koji su sastavni dio programa javnog zdravstva i koji se često koristi kao prva linija liječenja. To je uključivalo BCG cjepivo za tuberkulozu, vitamin C, antibiotike poput metronidazola i benzilpenicilina, lijek protiv malarije klorokin i lijek protiv gube dapson.

Kakvu ulogu Kina ima u dostupnosti heparina? O kojim još drogama Indija ovisi o Kini?

Heparin natrij API za injekcije proizvedene u Indiji uglavnom dolazi iz Kine, prema farmaceutskim tvrtkama. Neka industrijska tijela kažu da nema mnogo alternativnih proizvođača za API, posebno u Indiji.

To je slučaj s nekoliko API-ja koji se koriste u indijskoj farmaceutskoj industriji. Zemlja se uvelike oslanja na Kinu za razne API-je koji se koriste za proizvodnju ključnih antibiotika i vitamina. Prema industrijskim tijelima, čak se i API i drugi ključni sastojci za popularni paracetamol protiv bolova uvoze iz Kine.

U posljednja tri-šest mjeseci cijene API-ja iz Kine porasle su za 20-35 posto, prema udruženjima farmaceutske industrije.

Od preko 3,5 milijardi dolara vrijednih sastojaka koje su indijski proizvođači lijekova uvezli za proizvodnju nekoliko esencijalnih lijekova u razdoblju 2018.-2019., Kina je osigurala oko 68 posto. To znači da bi zastoj u lancu opskrbe iz Kine mogao poremetiti dostupnost lijekova proizvedenih u Indiji. To bi također moglo utjecati na dostupnost lijekova u drugim zemljama koje uvoze i iz Indije.

To se vidjelo u ožujku, kada je vlada ograničila izvoz 13 API-ja i raznih formulacija napravljenih od njih kako bi zaštitila vlastite zalihe Indije. Pošiljke lijekova poput paracetamola, soli eritromicina, vitamina B1, B6 i B12, aciklovira i progesterona bile su dopuštene izvan zemlje samo uz potvrdu bez prigovora (NOC) za koju su tvrtke tvrdile da je teško nabaviti. Bilo je to otprilike u vrijeme kada je Wuhan u Kini, odakle su se ti API-ji uglavnom uvozili, bio pod blokadom Covid-19.

Express Explained je sada na Telegramu. Klik ovdje da se pridružite našem kanalu (@ieexplained) i budite u toku s najnovijim

Je li to zbog tenzija Indije s Kinom?

Iako razvoj također dolazi u vrijeme kada su napetosti između Indije i Kine u porastu, on je odvojen od ovog pitanja. Povećanje troškova API-ja za heparin dogodilo se tijekom posljednje dvije godine. Čak su i troškovi API-ja za druge lijekove iz Kine bili u porastu od prije sukoba u dolini Galwan.

Prema jednom industrijskom udruženju, porast troškova API-ja tijekom pandemije također je dijelom posljedica zatvaranja u Wuhanu. Kineske tvrtke pretrpjele su udarac kada su morale privremeno zatvoriti svoje tvornice ili su se suočile s poteškoćama u izvozu svojih API-ja tijekom zatvaranja. Neki od porasta troškova API-ja su zbog toga što takve tvrtke pokušavaju nadoknaditi troškove koje su pretrpjeli od ovog utjecaja, kaže udruga.

Iako je bilo problema s odgođenim carinjenjem pošiljki API-ja iz Kine u indijskim lukama tijekom posljednjih dva tjedna, pošiljke farmaceutskih proizvoda objavljene su ovog tjedna, prema tijelu za promicanje izvoza.

Hoće li više lijekova doživjeti porast cijena?

Prerano je reći za koje i za koliko lijekova bi cijene mogle porasti, ali NPPA je tijekom posljednja dva mjeseca primila predstavke različitih tvrtki barem za slična povećanja cijena drugih ključnih lijekova. Neki od prikaza bili su za antibiotike i vitamine napravljene od API-ja koji uglavnom dolaze iz Kine.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: