Najnovije istraživanje o borbi protiv Alzheimerove bolesti: više pokušaja i neke pogreške

Podaci iz kontinuiranih ispitivanja lijekova Eli Lilly objavljeni ovog tjedna pokazuju da bi moglo biti moguće, ako se lijek uzme rano, usporiti Alzheimerovu bolest kod pacijenata s blagim oblikom bolesti. Međutim, drugi skup podataka, koji je predstavio Biogen, nije pokazao statistički značajne prednosti za pacijente na strogo reguliranoj dozi. Zaključak: za konačnu procjenu trebat će više vremena i testova, iako znanstvenici misle da je njihova linija napada na bolest ispravna

NEPRIJATELJ: PLAKETE

Lijekovi imaju za cilj blokirati stvaranje proteina zvanog beta amiloid, za koji se vjeruje da uzrokuje toksične plakove na mozgu koji se smatraju obilježjem Alzheimerove bolesti. Vjeruje se da se beta amiloid nakuplja u mozgu 10 ili 15 godina i neprestano ubija neurone prije nego se pojave simptomi Alzheimerove bolesti.

Beta amiloid dolazi od većeg proteina koji se nalazi u masnoj membrani koja okružuje živčane stanice. Beta amiloid je kemijski ljepljiv, a kada se komadići proteina skupe, postupno se nakupljaju u plakove.

Dok lijekovi usmjereni na smanjenje plakova nisu pokazali definitivan uspjeh u zaustavljanju pada kognicije, amiloidna hipoteza ostaje u fokusu istraživanja Alzheimerove bolesti.

NADA: SOLANEZUMAB

Eli Lilly je 2012. izvijestila da njegov lijek, solanezumab, nije djelovao ukupno u dva velika 18-mjesečna ispitivanja, ali je pokazao znakove učinkovitosti kod nekih pacijenata u ranoj fazi bolesti. Iako je započelo treće veliko ispitivanje ograničeno na ovu konkretnu podskupinu pacijenata, također je proširilo starija ispitivanja, u kojima su svi sudionici - uključujući one koji su do sada primali placebo - dobivali solanezumab još dvije godine.

To je značilo da su pacijenti koji su prvobitno bili u placebo skupini počeli uzimati lijek 18 mjeseci kasnije od onih koji su ga cijelo vrijeme primali. Namjera studije odgođenog početka bila je sljedeća: ako je solanezumab doista usporavao mentalno propadanje, pacijenti koji su bili novi u liječenju lijeka ne bi mogli sustići u kognitivnim sposobnostima s pacijentima koji su ga počeli uzimati prije njih.

Lilly je u srijedu izvijestila o rezultatima koji su pokazali da oni koji su kasno počeli, zapravo, nisu uspjeli sustići pacijente koji su dulje uzimali lijek. Međutim, jaz je u spoznaji ostao dosljedan, što sugerira da lijek nastavlja djelovati na sve pacijente.

Nova otkrića, međutim, ne dokazuju da Lillyin solanezumab stvarno djeluje; veća studija koja je trenutno u tijeku neće završiti do kraja 2016.

ZADATAK: ADUCANUMAB

Biogen je u ožujku objavio podatke o pacijentima koji su uzimali njegov lijek, adukanumab, u dozama od 1, 3 i 10 mg po kilogramu težine pacijenta oko godinu dana.

Rezultati u ranoj fazi bili su ohrabrujući - oštro usporen pad spoznaje u usporedbi s placebom. Ali najučinkovitija doza, najveća, imala je visoku stopu nuspojave, a to je bila lokalizirana oteklina u mozgu.

Novi podaci predstavljeni u srijedu odnose se na 30 pacijenata koji su dobili srednju dozu od 6 mg po kg. Prije rezultata, nadali su se da će srednja doza pokazati veću učinkovitost od dvije niže doze prijavljene u ožujku, te manje nuspojava od najviše doze.

Uglavnom nije ispunio ta očekivanja i nije pokazao jasan put naprijed odmah u studiji.

Pokusi su proveli Mini ispitivanje mentalnog stanja, ili MMSE, i zbroj kutija za ocjenu kliničke demencije, ili CDR-SB - dva ključna testa koja ocjenjuju svakodnevne mentalne vještine i prisjećanje. Na MMSE, doza od 6 mg bila je lošija od testa od 3 mg, što je dovelo do pitanja o ciljanju bolesti na temelju doze. Na CDR-SB se nije uspio razlikovati u bilo kojem značajnom stupnju. Podaci o sigurnosti, koji uključuju nuspojavu ARIA (amiloidne abnormalnosti slike) također se nisu poboljšali.

Biogen je rekao da je oduševljen fazom 3 [pokusa] i [daju] sve od sebe da započnu upis... što je prije moguće.

PONOVNO SUĐENJE: GANTENERUMAB

Roche je u srijedu rekao da će oživjeti istraživanja o dva lijeka za Alzheimerovu bolest koji su pretrpjeli neuspjehe u testiranjima prošle godine. Ova dva lijeka, gantenerumab i crenezumab, djeluju na isti način kao njihovi suparnici iz Eli Lilly i Biogena - ciljajući proteinske plakove u mozgu pacijenata s Alzheimerom.

Glasnogovornik je rekao da će krenezumab sada prijeći u kasniju fazu razvoja faze III, a da će gantenerumab biti podvrgnut novim kliničkim ispitivanjima koristeći veće doze. Podaci predstavljeni na Međunarodnoj konferenciji Alzheimerove udruge u Washingtonu u srijedu sugeriraju da gantenerumab čisti beta-amiloidne plakove iz mozga, ali da je doza bila preniska.

DEMENCIJA JE

# Pogoršanje pamćenja, razmišljanja, ponašanja i sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti

# Uzrokuju razne bolesti i ozljede koje utječu na mozak, kao što su Alzheimerova bolest ili moždani udar. Javlja se uglavnom kod starijih ljudi, ali nije normalan dio starenja

# Viđeno kod 47,5 milijuna ljudi diljem svijeta, od kojih 58% u zemljama s niskim i srednjim dohotkom. Javlja se u 5 do 8 osoba na 100 u dobnoj skupini od 60 i više godina. Svake se godine u svijetu doda 7,7 milijuna novih pacijenata, a predviđa se da će globalna incidencija dostići 75,6 milijuna do 2030., a 135,5 milijuna do 2050.

# Procjenjuje se da će koštati 604 milijarde američkih dolara, ili oko 1% svjetskog BDP-a (globalni društveni troškovi procijenjeni 2010.)

# Vjeruje se da se može spriječiti, u određenoj mjeri, fokusiranjem na iste čimbenike rizika koji postoje za vaskularne bolesti, tj. dijabetes, hipertenziju srednjih godina, pretilost srednjih godina, pušenje i tjelesnu neaktivnost

SIMPTOMI

# Demencija utječe na svaku osobu drugačije. Simptomi se vide u tri faze.

# RANO: Početak postupan; Uobičajeni simptomi uključuju zaborav, gubitak poimanja vremena, izgubljenost na poznatim mjestima

# SREDINA: Znakovi i simptomi postaju jasniji, ograničavajući: zaboravljanje nedavnih događaja, imena ljudi; izgubiti se kod kuće; imati poteškoća u komunikaciji; potrebna pomoć za osobnu njegu; promjene ponašanja uključujući lutanje i ponovljeno ispitivanje

# KASNO: Gotovo potpuna ovisnost; ozbiljni poremećaji pamćenja: nesvjesnost vremena i mjesta; poteškoće u prepoznavanju rodbine, prijatelja; sve veća potreba za potpomognutom samozbrinjavanjem; poteškoće pri hodanju; promjene ponašanja uključujući agresiju

CILJEVI LIJEČENJA

# Nije dostupan lijek. Pomaže da:

# Postavite dijagnozu što je prije moguće

# Optimizirajte fizičko zdravlje, spoznaju, aktivnost i dobrobit

# Identificirati i liječiti popratnu fizičku bolest

# Otkrijte i liječite bihevioralne i psihološke simptome

(Prilagođeno iz izvješća Agencije, THE NYT i WEB STRANICA Udruge za Alzheimerovu bolest)

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: