Praćenje cjepiva protiv Covid-19, 2. listopada: Operacijom Warp Speed ‘dominira’ vojno osoblje
Ažuriranje cjepiva protiv koronavirusa (COVID-19), 2. listopada: Učešće Ministarstva obrane u operaciji Warp Speed nije tajna. Spominje se u informativnom listu na web stranici Odjela za zdravstvo i socijalne usluge (HHS).
Predsjednik Donald Trump dolazi govoriti na tiskovnu konferenciju u sali za brifing Jamesa Bradyja u Bijeloj kući, u petak, 18. rujna 2020., u Washingtonu, dok ga promatra vojni general Gustave Perna, koji vodi operaciju Warp Speed. (AP Photo/Alex Brandon) Praćenje cjepiva protiv koronavirusa: Operacijom Warp Speed, inicijativom američke vlade za ubrzavanje razvoja i pristupa cjepivu protiv koronavirusa za svoje građane, uglavnom vode vojni čelnici, uključujući četvoricu generala, otkrio je STAT, američka web stranica za vijesti koja se usredotočuje na informacije vezane za zdravlje.
STAT je rekao da je dobio organizacijsku shemu Operacije Warp Speed koja je, po prvi put, otkrila ključne ljude koji vode inicijativu. Grafikon, stoji na web stranici, pokazuje veliku uključenost američke vojske u potrazi za ranim cjepivom.
Rečeno je da je gotovo 60 vojnih dužnosnika, uključujući najmanje četiri generala, imenovano na karti, od kojih mnogi nikada nisu radili u zdravstvu ili razvoju cjepiva. Samo 29 od 90 'čelnika' na organizacijskoj shemi nije radilo za Ministarstvo obrane SAD-a.
Uključenost Ministarstva obrane u operaciju Warp Speed nije tajna. Spominje se u informativnom listu na web stranici Odjela za zdravstvo i socijalne usluge (HHS). U izvještaju se također spominje general Gustave Perna kao glavni operativni časnik Operacije Warp Speed.
No, STAT je rekao da ostatak organizacijske strukture, koji je pokazao razmjere vojne uključenosti u inicijativu, do sada nije stavljen u javnost.
STAT je citirao Paula Manga, zamjenika načelnika stožera za politiku u HHS-u, koji je rekao da je angažman vojske bio u rješavanju logističkih elemenata kako bi cjepivo postalo dostupno svima, budući da se zdravstveni dužnosnici nikada ranije nisu nosili s tako složenim logističkim izazovom.
U srijedu je američki predsjednik Donald Trump tijekom svoje debate s demokratskim predsjedničkim kandidatom Joeom Bidenom rekao da će američka vojska biti uključena u distribuciju cjepiva, te da će isporučiti 200.000 cjepiva u jednom danu.
Operacija Warp Speed pokrenuta je u svibnju ove godine s ciljem da američkim građanima bude dostupno 300 milijuna doza cjepiva protiv koronavirusa od siječnja sljedeće godine. Nada se da će to postići brzim praćenjem razvoja, proizvodnje i distribucije cjepiva.
Već je osigurao oko 10 milijardi američkih dolara financiranja za šest vodećih kandidata za cjepivo, a zauzvrat je osigurao zalihe najmanje 800 milijuna doza ovih cjepiva koja tek treba biti razvijena.
Moderna kaže da njeno cjepivo neće biti spremno do ožujka sljedeće godine
Američka farmaceutska tvrtka Moderna rekla je da njezin kandidat za cjepivo protiv koronavirusa neće biti spreman za javnu upotrebu do proljeća iduće godine, što je krajem ožujka, prema izvješću u novinama Financial Times.
Mislim da je odobrenje krajem prvog tromjesečja, početkom drugog tromjesečja razuman rok, na temelju onoga što znamo iz našeg cjepiva, rekao je u srijedu CEO Moderne Stephane Bancel, a prenosi novine.
Moderna je jedan od četiri kandidata za cjepivo koji su trenutno u fazi ispitivanja faze 3 u Sjedinjenim Državama.
Također je među šest kandidata koji su financirani od strane Operacije Warp Speed. Proljetna vremenska linija stavila bi Modernu na kraj reda od četiri kandidata za koje se očekuje da će biti prvi s cjepivom, a ostali su Pfizer, AstraZeneca i Johnson & Johnson.
Pfizer trenutno ima najambiciozniji vremenski okvir. Tvrtka je rekla da očekuje da će do kraja listopada znati koliko će njezino cjepivo vjerojatno biti učinkovito, a ako rezultati budu zadovoljavajući, odmah će zatražiti hitno odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove. Očekuje se da će AstraZeneca i Johnson & Johnson biti spremni sa svojim cjepivima početkom sljedeće godine.
FDA proširuje sigurnosnu istragu na cjepivo AstraZeneca: Reuters
Američka uprava za hranu i lijekove odlučila je dublje proučiti sigurnosnu evidenciju cjepiva AstraZeneca, čija su klinička ispitivanja diljem svijeta morala biti pauzirana prošlog mjeseca nakon pojave ozbiljne bolesti kod jednog od sudionika ispitivanja u Velikoj Britaniji.
Suđenja su od tada nastavljena na svim drugim mjestima, uključujući Indiju, ali ne i u Sjedinjenim Državama koje su naredile istragu o incidentu. U četvrtak je Reuters izvijestio da je istraga koja je u tijeku od strane FDA sada proširena kako bi se procijenili podaci iz ranijih ispitivanja sličnih cjepiva koje su razvili isti znanstvenici.
Proširena istraga mogla bi dodatno odgoditi vremenski okvir za cjepivo koje razvija AstraZeneca, koja se nadala da će ga učiniti dostupnim na američkom tržištu početkom sljedeće godine.
AstraZeneca je među cjepivima koje podržava Operacija Warp Speed u Sjedinjenim Državama, koja je uložila 1,2 milijarde američkih dolara kako bi ubrzala svoj razvoj. Zauzvrat, SAD je osigurao zalihe od 300 milijuna doza ovog cjepiva, kad god bude spremno.
Ekspresno objašnjenoje sada uključenTelegram. Klik ovdje da se pridružite našem kanalu (@ieexplained) i budite u toku s najnovijim
Lov na cjepivo protiv koronavirusa: dosadašnja priča
Kao 1. listopada:
- 192 kandidata za cjepivo u pretkliničkim ili kliničkim ispitivanjima
- 41 od njih u kliničkim ispitivanjima
- Deset u završnoj fazi, faza III ispitivanja na ljudima
- U Indiji se razvija najmanje osam cjepiva kandidata. Dvije od njih su ušle u fazu -II ispitivanja nakon završetka faze-I.
Oni o kojima se najviše govori:
* Sveučilište AstraZeneca/Oxford
* Moderno
* Pfizer/BioNTech
* Johnson & Johnson
* Sanofi / GlaxoSmithKline
* Novavax
* Rusko cjepivo, koje je razvio Gamaleya Insttiute u Moskvi
* Tri kineska cjepiva koja su odobrena za upotrebu u Kini bez dovršenih ispitivanja faze 3. Jedan od njih dobio je odobrenje za hitnu upotrebu u UAE
(Izvor: WHO cjepivo protiv korona virusa od 30. rujna 2020.)
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
