Objašnjeno: Novi lijek za Alzheimerovu bolest

USFDA je odobrila prvi novi lijek za Alzheimerovu bolest u dva desetljeća. Iako budi nadu, skupo je i nije lijek - nastoji usporiti napredovanje. Demencija, uključujući Alzheimerovu bolest, pogađa 1 od 27 Indijaca iznad 60 godina.

Bočica i ambalaža za lijek Aduhelm. (Biogen preko AP)

Novi lijek za liječenje Alzheimerove bolesti obećava, ali dolazi s nekoliko upozorenja. Kao prvo, nije lijek, već je usmjeren na usporavanje kognitivnog pada.

Aducanumab, tvrtke Biogen, odobren je od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) – prvi novi lijek za Alzheimerovu bolest Odobrenje FDA u gotovo dva desetljeća .

Što je Alzheimerova bolest?

Demencija je krovni pojam za niz stanja koja uključuju gubitak kognitivnog funkcioniranja. Alzheimerova demencija je najčešći tip i uključuje stvaranje plakova i čvorova u mozgu. Problemi s zaboravom i pamćenjem često su rani simptomi, ali kako bolest napreduje, pacijenti su skloni biti zbunjeni, mogu izgubiti put oko poznatih mjesta i imati poteškoća s planiranjem i izvršavanjem jednostavnih zadataka. Dr. Rajas Deshpande, neurolog u bolnici Lilavati u Mumbaiju, rekao je da je bolest u osnovi ubrzano starenje određenih neurona u mozgu koji se bave pohranom i obradom memorije.

Prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) za 2017., demencija pogađa oko 50 milijuna ljudi diljem svijeta, a predviđa se da će broj narasti na 82 milijuna do 2030. U Indiji se procjenjuje da će 5,3 milijuna ljudi (1 od 27) iznad dobi od 60 godina imaju demenciju 2020., prema izvješću Demencija u Indiji 2020. koje je objavilo Indijsko društvo za Alzheimerovu bolest i srodne poremećaje. Predviđa se da će se taj broj povećati na 7,6 milijuna do 2030. godine.

bilten| Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu

Kako djeluje novi lijek?

Obilježje Alzheimerove bolesti je nakupljanje ostataka uzrokovano razgradnjom neurona u mozgu, što dovodi do stvaranja plaka. Lijek aducanumab, s markom Aduhelm, je monoklonsko protutijelo koje je dizajnirano da smanji prisutnost beta amiloida, proteina koji stvara plakove u mozgu.

Aduhelm (aducanumab) ima za cilj promjenu tijeka bolesti usporavanjem pogoršanja funkcije mozga.

Proces vraćanja pamćenja nije dokazan. Ono što se pokazalo je da smanjuje stvaranje plaka, rekao je dr. Deshpande.

PRIDRUŽITE SE SADA:Telegramski kanal Express objasnio

Koliko je skupo?

Tvrtka je rekla da će prosječni veleprodajni trošak biti 56.000 dolara (preko 40 lakh Rs) godišnje. Stručnjaci su, međutim, rekli da će lijek biti dostupan u Indiji tek godinu ili dvije. Postoje neki popularni lijekovi i moguće je da kada se isprobaju na tlu možda neće biti korisni. Ipak, mi smo u očajnoj situaciji i nadamo se da je lijek koristan, rekao je dr. Deshpande.

Lijek se daje kao mjesečna intravenska infuzija. U kliničkim ispitivanjima, neki pacijenti koji su primili najveću dozu lijeka doživjeli su oticanje mozga i morali su biti pod nadzorom. Glavobolja je također prijavljena nuspojava lijeka.

Koliko je to obećavajuće?

Budući da do sada nema liječenja, lijek koji može usporiti proces obećava mnogo i predstavlja tračak nade, rekao je dr. Amit Dias, docent, Odsjek za preventivnu medicinu, Goa Medical College, i član Alzheimerove bolesti i srodnih Društvo Indije. Lijekovi koje smo do sada pokušavali poboljšati samo djelovanjem na razini neurotransmitera, rekao je dr. Dias.

Većina liječnika slaže se da patofiziologija Alzheimerove bolesti još nije u potpunosti shvaćena. Budući da se radi o neurodegenerativnom procesu, postoji potreba za čvrstim dokazom da nešto stvarno djeluje da ga zaustavi. Stoga je proces otkrivanja lijekova bio spor.

Koliko se zna o njegovoj djelotvornosti?

Lijek je testiran na pacijentima u najranijim stadijima Alzheimerove bolesti prije nego što je bolest imala veliki utjecaj na njihovu sposobnost da se brinu za sebe. Nije testiran kod ljudi koji su uznapredovali do umjerene demencije – stanja u kojem pacijenti gube sposobnost da se sami brinu i hrane.

Unatoč nedostatku dokaza, lijek je odobrila FDA u uskim kliničkim okolnostima. FDA je zatražila od Biogena da provede novo ispitivanje. Namijenjen je osobama s ranim stadijem Alzheimerove bolesti koje su obavile PET skeniranje koje potvrđuje prisutnost beta-amiloida u njihovom mozgu.

To je novi lijek koji je dizajniran da uspori napredovanje Alzheimerove bolesti, a ne lijek. Ipak, rezultati ispitivanja nisu uvjerljivi, rekao je dr. Manoj Hunnur, neurolog iz Mumbaija.

Razvoj ovog lijeka traje već nekoliko godina, a provedeno je nekoliko ispitivanja i pokazala se marginalna korist u smislu smanjenja amiloidnog opterećenja u ranim stadijima bolesti. Treba napomenuti da su ova ispitivanja provedena na pacijentima koji su bili u ranoj fazi bolesti, rekao je istraživač iz Centra za istraživanje mozga, Indijskog instituta za znanost, Bengaluru ovu web stranicu .

U Indiji nisu provedene studije o ovom lijeku. Uzimajući u obzir činjenicu da istraživanja o korištenju antitijela kao potencijalnog liječenja za Alzheimerovu bolest traju gotovo dva desetljeća, postoje prednosti i nedostaci. Ostaje za vidjeti kako se ovaj lijek ponaša u kliničkim ispitivanjima faze 4 koja su predložena.

Kako se trenutno liječi Alzheimerova bolest u Indiji?

Iako postoji sporo, ali rastuće priznanje da je demencija veliki javnozdravstveni problem, liječnici kažu da je među obiteljima niske razine prihvaćanja. Dosta vremena se troši na pobijanje problema i uzimajući više mišljenja sve dok se pacijentu ne pogorša, a zatim se odvede neurologu, rekao je dr. Deshpande.

Ponekad nema suosjećanja zbog toga što se pacijent ne može ničega sjetiti, a njihovo stanje se pripisuje mentalnoj slabosti ili depresiji. Nakon što se dijagnosticira nakon što se isključe liječivi uzroci gubitka pamćenja, obično postoje četiri vrste lijekova, uključujući razrjeđivače krvi za vaskularne blokade i lijekove za poboljšanje pamćenja (koji ne povećavaju snagu pamćenja) za povećanje vodljivosti između neurona.

Neki pacijenti ne podnose neke lijekove zbog nuspojava, pa ih je potrebno davati oprezno kao male doze. Postoje i drugi lijekovi koji mogu uzrokovati promjenu pulsa i moraju se pažljivo davati, rekao je dr. Deshpande.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: