Objašnjeno: Zašto miješati dva različita cjepiva protiv Covid-19 ili zašto ne?
Diljem svijeta su u tijeku studije kako bi se razumjelo može li kombinacija dvaju različitih cjepiva nadmašiti dvije doze istog cjepiva. Stručnjaci, međutim, upozoravaju da se miješanje ne smije raditi nasumično, već se treba temeljiti na razumijevanju više problema.
Bočice s cjepivima Covid-19 (Fotografija datoteke) Miješanje Covishielda i Covaxina, dva glavna cjepiva protiv Covid-19 koja se koriste u Indiji, otkrila je nova ICMR studija kako bi bili sigurni i također da bi pružili bolji imunitet. Njih dvoje koriste različite platforme: Covishield je cjepivo temeljeno na platformi vektora adenovirusa, dok je Covaxin inaktivirano cjepivo za cijeli virus.
Diljem svijeta su u tijeku studije kako bi se razumjelo može li kombinacija dvaju različitih cjepiva nadmašiti dvije doze istog cjepiva. Stručnjaci međutim upozoravaju da miješanje ne bi trebalo biti nasumično, već bi se trebalo temeljiti na razumijevanju više problema.
Tko je sudjelovao u ICMR studiji?
Studija je bila rezultat pogreške. U svibnju je 18 seljana u Uttar Pradeshu dobilo Covaxin kao drugu dozu, šest tjedana nakon što su dobili Covishield. Studija je uspoređivala odgovor na cjepivo ovih 18 osoba s odgovorom 40 primatelja dvije doze Covishielda i 40 primatelja dvije doze Covaxina.
Sveukupno, ova studija pokazuje da je imunizacija heterolognom kombinacijom cjepiva temeljenog na platformi adenovirus vektora, nakon čega slijedi inaktivirano cjepivo protiv cijelog virusa, sigurna i izaziva bolju imunogenost od dvije doze homolognog cijepljenja, korištenjem istih cjepiva, kaže studija
Studija je u predtisku; još nije recenzirano.
Što objašnjava nalaze?
Iako je ICMR korištenje pogreške za dobivanje nekih preliminarnih podataka o heterolognom cijepljenju pohvalno, nema velike novosti u pristupu. Ovi rezultati su stvarno preliminarni jer se ispituje samo 18 osoba s mješovitim cijepljenjem, rekla je vodeći imunolog dr. Vineeta Bal. U ovom slučaju nema jednostavnog imunološkog objašnjenja... Podaci pokazuju da heterologno cijepljenje izaziva bolji odgovor antitijela u usporedbi s dvije injekcije Covaxina. Međutim, takvo poboljšanje nije vidljivo s dvije snimke Covishielda, rekla je.
Vodeći znanstvenik za cjepiva dr. Gagandeep Kang rekao je da različite studije pokazuju da kombinacije nisu inferiorne u odnosu na dvije doze istog cjepiva. Teoretski možemo dati neka objašnjenja, ali nema podataka koji bi naveli je li jednako imunogeno ili u nekim slučajevima više imunogeno korištenje kombinacije doza cjepiva u odnosu na druge, rekao je dr. Kang.
Je li onda preporučljivo miješati cjepiva?
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, trenutno postoje ograničeni podaci o imunogenosti ili učinkovitosti kombiniranog režima. Preporuke za AstraZeneca izmijenjene su kako bi se naznačilo da se bilo koje od mRNA cjepiva (Pfizer ili Moderna) može koristiti kao druga doza nakon prve doze s cjepivom AstraZeneca, ako druga doza cjepiva AstraZeneca nije dostupna. Na temelju osnovnih načela djelovanja cjepiva, WHO smatra da će kombinirani režimi vjerojatno djelovati. Međutim, stvarno moramo analizirati dokaze u svakoj od ovih kombinacija cjepiva prije nego što se daju bilo kakve druge preporuke, navodi SZO u e-poruci.
Iz regulatorne perspektive, regulatori znaju samo što su tvrtke učinile — a studije miješanja i spajanja obično ne spadaju u njihov djelokrug kao prijave tvrtki, jer tvrtke žele prodati dvije doze svog proizvoda, a ne jednu u kombinaciji s proizvodom druge tvrtke. , rekao je dr. Kang. Kada akademici rade studije, žele okarakterizirati imunološki odgovor i razumjeti je li on jak i dugotrajan. Sve je to proces učenja i pred nama je dug put, a ne samo uzimati ograničene informacije i izvoditi velike zaključke.
| Odakle će doći nova cjepiva i s kojim izazovima se moraju suočiti?
Kada se cjepiva miješaju?
Prije Covid-19, studije su pokazale bolje i šire imunološke odgovore miješanjem različitih vrsta cjepiva.
Platforme cjepiva mogu se razlikovati u svojoj sposobnosti da induciraju protutijela i odgovor T-stanica. Ako jedna platforma inducira pretežno odgovor antitijela, stručnjaci kažu da ju može pratiti platforma koja inducira pretežno odgovor T stanica (npr. vektor i DNA cjepiva). Ova se strategija obično koristi s vektorskom platformom kao prvi snimak nakon kojeg slijedi platforma podjedinice.
Takve heterologne strategije proučavaju se kod HIV-a, malarije, flavivirusa (npr. denga), HPV-a, ebole i gripe. Svi su u ranoj fazi ispitivanja, rekao je dr. Sanjay Pujari, specijalist za zarazne bolesti i stručni član nacionalne radne skupine za Covid 19.
Za Covid-19, heterologne strategije mogu potaknuti kombinirani imunološki odgovor posredovan antitijelima i stanicama što rezultira jačim, širim i dugotrajnijim imunitetom. Potencijalne prednosti takve strategije mogu dovesti do fleksibilnosti u korištenju cjepiva na temelju fluktuacije u zalihama, mogućeg snažnog imunološkog odgovora i konačno učinkovitosti protiv varijanti, rekao je dr. Pujari.
Može li takva kombinacija strategije funkcionirati s Covishieldom i Covaxinom?
Covishield će pokrenuti samo anti-spike proteinski odgovor (i naravno anti-adenovirusni odgovor). Covaxin koji se koristi kao pojačivač u načelu bi trebao dodatno pojačati anti-spike odgovor i generirati primarni odgovor na sve druge proteine SARS-CoV-2 koji su dio pripravka Covaxina, rekao je dr. Bal.
Podaci ICMR-a u pretisku pokazuju da heterologno cijepljenje doista može potaknuti anti-N-proteinski odgovor zbog pojačanja s Covaxinom. Međutim, bit će potrebni daljnji podaci kako bi se utvrdilo da je heterologna strategija cijepljenja za kombinaciju Covishield i Covaxin korisna, rekla je.
Miješanje je obeshrabreno jer nije bilo podataka iz kliničkih ispitivanja koji bi to potkrijepili. Čak i sada postoje vrlo ograničeni podaci, rekao je dr. Bal.
Dr. Pujari je rekao da miješanje ne bi trebalo biti nasumično ili nasumično na bilo kojoj platformi, već bi se trebalo temeljiti na razumijevanju više pitanja: Koji su korelati imuniteta (humoralni, stanični posredovani ili oboje), koja cjepiva izazivaju pretežno kakvu vrstu imunološkog odgovora, što je točan slijed za izazivanje ovih odgovora, koliki bi trebao biti interval doziranja između dvije platforme za primanje i pojačanje te trajnost imunološkog odgovora.
bilten| Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu
Gdje je to još isprobano?
Ideja o heterolognom jačanju u početku se pojavila u Europi, kada je otkriveno da je cjepivo AstraZeneca povezano sa zgrušavanjem krvi u nekolicine pojedinaca. Drugu dozu s različitom platformom (osobito mRNA) preporučile su mnoge zemlje za mladu populaciju.
Objavljeni dokazi o učinkovitosti i sigurnosti strategija heterolognog cjepiva ograničeni su na 2-3 faze 2 i kohortne studije do 1000 pojedinaca… Nisu prijavljena velika ispitivanja faze 3 koja procjenjuju učinkovitost cjepiva na simptomatsku bolest heterolognih naspram homolognih strategija. To je potrebno hitno provesti, rekao je dr. Pujari.
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
