Objašnjeno: Odakle će doći nova cjepiva i s kojim izazovima se moraju suočiti?

U cijelom svijetu postoji jaz između ponude i potražnje cjepiva, te razlike između razvijenih zemalja i zemalja u razvoju. Odakle će doći nova cjepiva i s kojim izazovima se moraju suočiti?

Red za cijepljenje u Jaipuru prošli tjedan. Indija je dala više od 50 milijuna doza i nada se da će do prosinca nabaviti 135 milijuna cjepiva. (Ekspresna fotografija Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 nastavlja pustošiti u različitim dijelovima svijeta s nekoliko svojih virulentnijih oblika, posebno Delta varijanta , sada pokreće nove valove infekcija.

Cjepiva razvijena protiv virusa najučinkovitija su znanstvena intervencija za kontrolu pandemije. Razvijena nevjerojatnim tempom, čak 19 cjepiva već je odobreno za imunizaciju u nekom ili drugom dijelu svijeta.

Eklatantne nejednakosti

Ova su cjepiva rezultat intenzivne znanstvene suradnje među znanstvenicima u akademskoj zajednici i industriji, te ranog velikog financiranja mnogih vlada. Nažalost, početni napori suradnje nisu se pretočili u pravičan pristup, a putanja pristupa uvelike je replicirala klasičnu paradigmu razvijenih i nerazvijenih dijelova svijeta. U programima cijepljenja diljem svijeta pojavile su se očigledne nejednakosti i razlike u vrstama cjepiva, njihovoj dostupnosti i distribuciji.

Inicijativa COVAX, koju vodi Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), bori se s nabavom i distribucijom cjepiva u zemlje s niskim i srednjim dohotkom.

Dok su se zapadne zemlje i zemlje bogate resursima uglavnom oslanjale na nove platforme cjepiva baziranih na mRNA iz Pfizera i Moderne, te virusnih vektorskih cjepiva AstraZeneca i Johnson & Johnson, zemlje s niskim i srednjim prihodima uglavnom se oslanjaju na razvijena cjepiva. u Kini i Rusiji.

Do sada je diljem svijeta uvedeno oko 4,1 milijardu injekcija različitih cjepiva, a Kina (1,61 milijarda), Indija (455 milijuna) i SAD (344 milijuna) čine više od polovice njih. Mnoge razvijene zemlje cijepile su više od polovice svoje populacije. S druge strane, zemlje s ugroženim resursima jedva su započele svoje programe cijepljenja.

Jaz između ponude i potražnje cjepiva treba brzo popuniti. Jasno je da nam treba više cjepiva, ali odakle će ona doći?

Virander S Chauhan bivši je predsjednik UGC-a i bivši direktor Međunarodnog centra za genetski inženjering i biotehnologiju. Najpoznatiji je po svojim naporima u razvoju cjepiva za malariju.

Cjepiva u razvoju

Među 19 cjepiva odobrenih za upotrebu, veliki broj je razvijen i odobren u Kini, a u posljednje vrijeme nekoliko u zemljama u razvoju kao što su Kuba, Iran, Turska i Kazahstan. Osim toga, više od 30 cjepiva je u velikim ispitivanjima učinkovitosti, a nekoliko njih već čeka na odobrenje za hitnu uporabu. Više od 90 kandidata za cjepivo ušlo je u ispitivanje faze I/II. Stoga je više od 120 cjepiva, uključujući mnoga u zemljama u razvoju, u razvoju.

S obzirom na činjenicu da je do sada samo pet cjepiva napušteno nakon kliničkih ispitivanja, mnogi od ovih kandidata za cjepiva su predodređeni da dođu u regulatorne faze u raznim zemljama. Iako je trenutno velika nestašica u ponudi, prostor za uvođenje novih cjepiva ne može biti neograničen, a samo najbolji mogu konkurirati postojećim.

Također, proizvođači cjepiva koja se trenutno koriste najavili su velika povećanja proizvodnje na više lokacija. Na primjer, Pfizer je nedavno najavio proizvodnju svog cjepiva u Južnoj Africi, posebno za korištenje u afričkim zemljama. Najisplativije cjepivo AstraZeneca, koje je odobreno u više od stotinu zemalja, već se proizvodi u mnogim zemljama.

Za nova cjepiva bit će dodatnih izazova. Trenutna cjepiva prve generacije testirana su protiv izvornog soja virusa, ali faza III ispitivanja novih cjepiva morat će se nositi s višestrukim, vrlo zaraznim varijantama.

Nadalje, samo po sebi organiziranje velikih ispitivanja faze III postat će složenije, osobito na mjestima gdje je velik udio odrasle populacije cijepljen i/ili je stopa zaraze značajno opala. I etički, ispitivanja faze III s placebo kontrolnim skupinama možda više nisu opravdana, s obzirom na to da se učinkovita cjepiva već koriste.

Nade i izazovi

Sljedeća generacija cjepiva protiv Covida mogla bi riješiti pitanja stabilnosti na višim temperaturama radi lakšeg transporta i skladištenja, što je pravi problem u siromašnim zemljama.

Opsežna imunizacija putem injekcije uvijek je bila složena i barem djelomično pridonosi neodlučnosti s cjepivom. Izbjegavanje igle i dostava cjepiva nazalnim ili oralnim putem također će biti privlačna meta. Nekoliko neinjektabilnih cjepiva protiv Covida je u razvoju, uključujući Indiju.

Možda najuzbudljiviji razvoj u areni novih cjepiva su nedavni rezultati ispitivanja faze III cjepiva Novavax na bazi proteina, koje je pokazalo učinkovitost od 91,4%. Važno je da su ova ispitivanja provedena u vrijeme kada se već pojavilo nekoliko varijanti virusa. Međutim, američki regulator tek treba odobriti njegovu upotrebu u hitnim slučajevima.

Još jedno cjepivo na bazi proteina koje razvija Biological E u Indiji, u suradnji s Baylor College of Medicine, SAD, pokazalo je izvrsne rezultate sigurnosti i učinkovitosti u do sada provedenim ispitivanjima na ljudima. Takva cjepiva na bazi proteina nedvojbeno će značajno promijeniti igru ​​jer nisu samo sigurna, vremenski testirana i vrlo učinkovita, nego i jednostavna za proizvodnju, stabilna na višim temperaturama i općenito vrlo isplativa.

No učinkovitost niža od očekivane od 47% proizašla iz velikog ključnog ispitivanja mRNA cjepiva iz CureVac-a u Njemačkoj ozbiljno je umanjila nade u njegovu ulogu u programima cijepljenja u Europskoj uniji i drugdje. Razočaravajući rezultati naglašavaju rizike i izazove za nova cjepiva, koja će morati pokazati učinkovitost protiv virusnih varijanti koje sada prevladavaju u cijelom svijetu.

Ipak, nova cjepiva se uvode u redovitim razmacima. Kina je odobrila šest cjepiva i cijepila nevjerojatnih 20 milijuna ljudi dnevno više od tjedan dana sredinom lipnja ove godine. Nedavno je Kina započela cijepljenje svih maloljetnika vlastitim cjepivima. Bilo je zabrinutosti oko učinkovitosti ovih cjepiva u nekim azijskim zemljama, uključujući Indoneziju i Tajland.

Indija, sada i kasnije

S 500 milijuna (50 milijuna) cjepiva koja su već primijenjena do sada, Indija je 21. lipnja 2021. postavila vlastiti rekord u cijepljenju gotovo 9 milijuna ljudi dnevno. Indijski program cijepljenja do sada je uglavnom vodio Covishield iz AstraZeneca/Indijski institut za serum i Covaxin iz Bharat Biotecha koji čine preko 87% odnosno 12% svih cijepljenja. Sputnik V iz Rusije, koji je odobren u travnju 2021., tek treba dati značajan doprinos programu cijepljenja.

Prema revidiranim procjenama, program cjepiva u Indiji nada se da će do prosinca 2021. nabaviti 135 milijuna cjepiva. Ukupna prosječna ponuda svih cjepiva kretala se oko 4 milijuna dnevno u posljednja dva mjeseca. Jasno je da će ponuda morati biti više od dvostruko veća od sadašnje stope.

Nadamo se da će se proizvodnja Covishielda i Covaxina povećati, a Covaxin će se proizvoditi na više lokacija. Isto tako, očekuje se da će opskrba Sputnik V kroz uvoz ili kroz proizvodnju u Indiji popuniti prazninu.

Proizvodnja i odobrenja cjepiva Novavax i Biological E na bazi proteina bit će od ključne važnosti za opskrbni lanac u Indiji. Novavax je pokazao sigurnost i visoku učinkovitost svog cjepiva i može tražiti odobrenje za njegovu upotrebu u Indiji prije nego što bude odobreno drugdje.

Očekuje se da će cjepivo temeljeno na DNK koje je razvio Zydus Cadila, a koje zahtijeva tri injekcije za potpuno cijepljenje, također biti uvedeno u nadolazećim mjesecima. Biological E također je trebao proizvoditi jednokratno cjepivo Johnson & Johnson, koje, međutim, tek treba biti odobreno za upotrebu u Indiji.

Ako sve dođe na svoje mjesto, Indija bi trebala biti sposobna proizvesti više od 1-2 milijarde doza Covid cjepiva do 2022. Indija je dobro poznata po svojoj sposobnosti proizvodnje visokokvalitetnih cjepiva po pristupačnoj cijeni i trebala bi se nadati da će zauzeti svoju zasluženu poziciju najveći proizvođač cjepiva, posebno za zemlje u razvoju.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: