Remdesivir: nada, s oprezom

Remdesivir, lijek stvoren za borbu protiv ebole, proučava se kao lijek za Covid-19. Koja su otkrića koja istraživači obećavaju i zašto su oprezni u vezi s tim? Kakvo je stajalište Indije da ga koristi?

Bočica remdesivira na proizvodnom mjestu Gilead Sciences u Sjedinjenim Državama. (Gilead Sciences putem AP-a)

Lijek remdesivir bio je u centru pažnje kao mogući lijek za kritične slučajeve nove bolesti koronavirusa (COVID-19). Globalno, to je jedna od četiri moguće linije liječenja koje se istražuju u ispitivanjima Solidarnosti pod pokroviteljstvom Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Iako lijek tek treba dobiti odobrenje u bilo kojoj zemlji za liječenje COVID-19, nedavne studije tvrde da su pronašle obećavajuće rezultate.

Što je remdesivir?

Riječ je o lijeku s antivirusnim svojstvima koji je 2014. godine proizvela američka biotehnološka tvrtka za liječenje slučajeva ebole. Isprobano je i kod pacijenata s MERS-om i SARS-om, oba uzrokovanim članovima obitelji koronavirusa, no stručnjaci su rekli da je tada pokazao obećavajuće rezultate.

Koronavirusi imaju jednolančanu RNA kao svoj genetski materijal. Kada novi koronavirus SARS-CoV2 uđe u ljudsku stanicu, enzim nazvan RdRP pomaže virusu da se replicira. Remdesivir djeluje tako što inhibira aktivnost RdRP.

Stručnjak za zarazne bolesti dr. Tanu Singhal rekao je: Kada se virus proguta oko ljudske stanice, ubrizgava svoju RNA unutar stanice. Enzim RdRp uzrokuje replikaciju virusa. Remdesivir inhibira enzim i zaustavlja daljnju replikaciju.

Što su studije otkrile?

Mala kohortna studija objavljena u The New England Journal of Medicine 10. travnja koristila je remdesivir na 61 pacijentu u SAD-u, Kanadi, Europi i Japanu. Ovi pacijenti su bili kritično bolesni s niskom razinom kisika, a davan im je remdesivir prema programu suosjećajne uporabe proizvođača Gilead. Svaki pacijent primio je 10-dnevni tečaj remdesivira - 200 mg prvog dana i 100 mg svaki ostalih devet dana. Od toga su proučavana 53 pacijenta. Studija je pokazala kliničko poboljšanje u 68% slučajeva, uz poboljšanje razine kisika; 47% pacijenata moglo bi biti otpušteno nakon liječenja, a više od 50% pacijenata (17 od 30) više nije zahtijevalo mehaničku podršku ventilatora. Studija je pokazala da je kliničko poboljšanje bilo rjeđe u pacijenata na invazivnim respiratorima ili među starijim osobama. Sedam pacijenata je umrlo unatoč liječenju remdesivirom.

Druga studija, objavljena 13. travnja u Journal of Biological Chemistry od strane istraživača sa Sveučilišta Alberta, objavila je obećavajuće rezultate, ali ne i na pacijentima. Istraživači su proveli laboratorijsku studiju u kojoj je lijek uspio spriječiti umnožavanje virusa.

Ekspresno objašnjenoje sada uključenTelegram. Klik ovdje da se pridružite našem kanalu (@ieexplained) i budite u toku s najnovijim

Laboratorijska studija također je ciljala na enzim koji pokreće replikaciju virusa u tijelu. Matthias Götte, predsjedavajući medicinske mikrobiologije i imunologije na Sveučilištu Alberta, rekao je da remdesivir prevari virus oponašajući njegove građevne blokove. Ove koronavirusne polimeraze (gore opisani enzimi RdRP) su neuredne i prevare se, tako da se inhibitor mnogo puta ugrađuje i virus se više ne može replicirati, rekao je Götte u izjavi.

Remdesivir trenutno nije dostupan u Indiji. (Fotografija datoteke: Prashant Nadkar)

Koliko su ovi rezultati obećavajući?

Nijedna studija o remdesiviru dosad nije bila dovoljno velika da bi se mogla vjerodostojno promatrati. Studija objavljena u The New England Journal of Medicine proučavala je 53 pacijenta, koji predstavljaju premalu skupinu da bi se izvukli konačni zaključci. Također, umrlo je 13% pacijenata u studiji.

Studija nije imala kontrolnu ruku, što znači drugu skupinu pacijenata kojima nije primijenjen lijek, za usporedbu ishoda liječenja sa i bez remdesivira. Osim ako se takva ispitivanja ne provedu, učinak lijeka ostaje siva zona.

Također u Objašnjeno | Koliko smo daleko od lijekova, cjepiva protiv COVID-19?

Glavni autor studije, Jonathan D Grein, direktor bolničke epidemiologije, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, rekao je da se iz ovih podataka ne mogu izvući konačni zaključci, ali je potaknuo daljnja kontrolirana ispitivanja kako bi se potvrdio potencijal liječenja remdesivira.

Dr Harshad Limaye s odjela interne medicine u bolnici Nanavati u Mumbaiju, imenovanoj bolnici za COVID-19, rekao je da ni remdesivir nije pokazao sjajne rezultate s ebolom. Ali ebola i koronavirus su različite. Trebali bismo pričekati ispitivanja za mjerenje učinkovitosti lijeka za COVID-19, rekao je dr. Limaye.

Kakav je stav Indije o remdesiviru?

To je priopćilo Indijsko vijeće za medicinska istraživanja (ICMR). može razmotriti korištenje lijeka ako su ga lokalni proizvođači voljni nabaviti. Remdesivir trenutno nije dostupan u Indiji. ICMR planira čekati i gledati rezultate ispitivanja SZO-a Solidarnost kako bi procijenio učinkovitost remdesivira za liječenje COVID-19.

Indijsko vijeće za medicinska istraživanja (ICMR) priopćilo je da može razmotriti korištenje lijeka ako su ga lokalni proizvođači voljni nabaviti. (Fotografija datoteke: Prashant Nadkar)

Gdje se još proučava remdesivir?

Trenutno postoji oko šest ispitivanja i studija koje se provode na globalnoj razini za remdesivir. Kina je pokrenula dva klinička ispitivanja primjenom remdesivira na više mjesta u provinciji Hubei, koja je najteže pogođena COVID-19. Jedna studija će se usredotočiti na kritično bolesne pacijente s niskom razinom kisika. Druga studija će se usredotočiti na pacijente s umjerenim simptomima.

U SAD-u, Nacionalni institut za zdravlje započeo je randomizirano placebom kontrolirano ispitivanje faze II za odrasle pacijente. U Francuskoj, istraživački institut INSERM provodi studiju za procjenu potencijalnih tretmana za COVID-19; to uključuje remdesivir.

Gilead također vodi ispitivanje faze III u SAD-u, Aziji i Europi.

Koje se druge linije liječenja istražuju?

Hidroksiklorokin, lijek protiv malarije, prolazi kroz višestruka ispitivanja kako bi se procijenilo može li se koristiti za liječenje teških slučajeva COVID-19. Djeluje tako da smanjuje kiselost u dijelovima stanice u kojima je virus prisutan, čime ga inhibira.

Ne propustite iz Explained | Koristiti lijek protiv malarije hidroksiklorokin ili ne

Opet, ritonavir i lopinavir su dva antivirusna lijeka koji se koriste za liječenje HIV-a. Oni također djeluju tako što inhibiraju RNA virusa. Točnije, ciljaju na enzim koji pomaže virusu da podijeli proteine.

Ova dva lijeka se koriste u Indiji i nekoliko zemalja za teško bolesne pacijente. Kod pacijenata s HIV-om, ova dva antivirusna lijeka djeluju zajedno kako bi smanjili virusno opterećenje u krvi. Njihova uporaba kod pacijenata oboljelih od COVID-19 traži isti ishod. Ali do sada nije pokazao veliki uspjeh u suzbijanju virusa, rekao je dr. Pravin Amle, stručnjak za zarazne bolesti. On se oslanja na antibiotik azitromicin kao svoj prvi izbor.

U Wuhanu, kliničko ispitivanje na 199 pacijenata objavljeno u The New England Journal of Medicine 18. ožujka nije otkrilo kliničku razliku između pacijenata koji su primali ritonavir-lopinavir i onih koji nisu dobivali kombinaciju.

Ne propustite ove članke o Coronavirusu iz odjeljka Objašnjeno:

-Kako korona virus napada, korak po korak

- Maska ili bez maske? Zašto se smjernice mijenjaju

-Osim maske za lice, trebam li nositi rukavice kad idem napolje?

-Kako se modeli zadržavanja Covid-19 Agra, Bhilwara i Pathanamthitta razlikuju

-Može li koronavirus oštetiti vaš mozak?

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: