Jednostavno rečeno: Zašto više ne možete kupiti neke popularne lijekove
Zdravstveni stručnjaci ukazali su na njihove brojne nuspojave - neke od njih smrtonosne - i nedostatak terapeutskog opravdanja za njihovu prodaju.
Kada se dva ili više aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) kombiniraju u lijeku s fiksnom dozom kako bi se dobio jedan lijek. ABANTIKA GHOŠ objašnjava zašto i kako zabrane 344 kombinirana lijeka
Koliko je lijekova zabranjeno i zašto?
Ministarstvo zdravstva u obavijesti u novinama izdanom 12. ožujka zabranilo je 344 kombinacije lijekova s fiksnom dozom, od kojih su mnoge popularne marke antipiretika bez recepta (koriste se za sprječavanje ili smanjenje temperature) i protuupalnih lijekova koji su bili poznati već nekoliko godina. Zdravstveni stručnjaci ukazali su na njihove brojne nuspojave - neke od njih smrtonosne - i nedostatak terapeutskog opravdanja za njihovu prodaju. Naposljetku, prema mišljenju stručnog povjerenstva formiranog izričito radi ispitivanja ovih lijekova, vlada je prihvatila dugogodišnji zahtjev za zabranom.
Što su fiksne kombinacije doza?
Kada se dva ili više aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) kombiniraju u lijeku s fiksnom dozom kako bi se dobio jedan lijek. Kombinacije fiksnih doza izazvale su određenu zabrinutost jer su nuspojave kombiniranog proizvoda - i njegovi učinci - različiti od onih njegovih pojedinačnih komponenti, a ponekad kombinacija može dovesti s rizicima koji sami po sebi nisu prisutni. Dodatna opasnost je da kada se kod pacijenta dogodi nuspojava, često je teško odrediti koji je sastojak odgovoran za tu reakciju.
[povezan-post]
Koji su lijekovi sada zabranjeni?
Među najčešće korištenim markama koje su zabranjene nakon obavijesti su sirupi protiv kašlja Phensedyl i Corex, popularni i naširoko reklamirani lijek protiv prehlade Vicks Action 500, kombinacija antibiotika Zimnic AZ i niz drugih kombiniranih lijekova koji uključuju najčešće korištene lijekove poput paracetamola, aceklofenaka , nimesulid, amoksicilin sildenafil, atorvastatin itd.
Je li Vlada išla samo na mišljenje stručnog povjerenstva?
Nezavisne studije provedene diljem svijeta koje su istaknule da mnoge od ovih kombinacija nemaju nikakvu prednost u odnosu na pojedinačne lijekove. Na primjer, studija objavljena u Indian Journal of Pharmacology 2010. pokazala je da kombinacija nimezulida i paracetamola ne nudi nikakvu prednost u odnosu na sam nimesulid ili sam paracetamol, bilo u smislu stupnja analgezije ili početka djelovanja.
Na kojim se još forumima u prošlosti postavljao zahtjev za zabranom FDC-a?
Dio liječničkog bratstva koji se snažno osjeća prema racionalnoj upotrebi droga već dugo to zagovara. Prvi uvodnik o potrebi za suzbijanjem FDC-a pojavio se u Mjesečnom indeksu medicinskih specijalnosti - dobro poznatom časopisu u medicinskim krugovima - još u siječnju 1982. Izvorno izvješće Kokate odbora o smjernicama politike za odobravanje FDC-a sadržavalo je isto preporuka. Organizacija Social Jurist podnijela je slučaj Visokom sudu u Delhiju tražeći zabranu kombinacije nimesulida paracetamola. U tom slučaju, glavni kontrolor za lijekove Indije (DCGI) rekao je sudu da s lijekom nema ništa loše.
Što je rekao Stalni odbor?
Stalni parlamentarni odbor za zdravstvo i dobrobit obitelji u svom 59. izvješću o funkcioniranju Središnjeg tijela za kontrolu droga i standarda podnesenom u svibnju 2012. ukazao je na nekoliko rupa u odobrenjima FDC-a i napomenuo da su mnoge od njih već bile zabranjene u zapadnim zemljama .
Odbor smatra da one neovlaštene FDC koji predstavljaju rizik za pacijente i zajednice, kao što je kombinacija dvaju antibakterijskih lijekova, moraju biti odmah povučeni zbog opasnosti od razvoja rezistencije koja utječe na cijelu populaciju.
Odbor smatra da… postoji potreba da se proces odobravanja i zabrane FDC-a učini transparentnijim i pravednijim. Općenito, ako FDC nije odobren nigdje u svijetu, možda neće biti odobren za upotrebu u Indiji osim ako ne postoji određena bolest ili poremećaj koji prevladava u Indiji, ili vrlo specifičan razlog potkrijepljen znanstvenim dokazima i nepobitnim podacima koji se posebno odnose na Indija koja opravdava odobrenje određenog FDC-a. Odbor snažno preporučuje da se uokviri jasna, transparentna politika za odobravanje FDC-a na temelju znanstvenih načela, rekao je odbor.
ZABRANJENE KOMBO
Aceklofenak + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulid + diklofenak
Nimesulid + cetirizin + kofein
Nimesulid + Tizanidin
Paracetamol + cetirizin + kofein
Diklofenak + Tramadol + Klorzoksazon
Diciklomin + Paracetamol + Domperidon
Nimesulid + Paracetamol disperzibilne tablete
Paracetamol + fenilefrin + kofein
Diklofenak + Tramadol + Paracetamol
Diklofenak + Paracetamol + Klorzoksazon + Famotidin
Naproksen + Paracetamol
Nimesulid + Serratiopeptidaza
Paracetamol + Diklofenak + Famotidin
Nimesulid + Pitofenon + Fenpiverinium + Benzyl Alcohol
Omeprazol + Paracetamol + Diklofenak
Nimesulid + paracetamol injekcija
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
