Bharat Biotechov Covaxin ima oko 81% učinkovitosti: Što to znači za Indiju?

Učinkovitost Covaxina tvrtke Bharat Biotech: Covaxin je jedno od dva cjepiva koja se koriste u indijskom programu masovnog cijepljenja. Očekuje se da će obećavajući nalazi o učinkovitosti dodati vrijednost cjepivu i ublažiti neodlučnost vezanu za njega.

Cjepivo Bharat Biotech u okružnoj općoj bolnici u Aundhu, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech je izvijestio oko 81% privremene učinkovitosti za Covaxin, njegovo cjepivo protiv nove infekcije koronavirusom, u velikim kliničkim ispitivanjima na ljudima.

Što znači 'učinkovitost' cjepiva?

Učinkovitost je mjera koliko injekcija štiti ljude od virusa ili bakterija, u usporedbi sa situacijom u kojoj nisu bili cijepljeni. Učinkovitost gleda na sposobnost cjepiva da zaštiti inokuliranu populaciju koristeći različite parametre - od sposobnosti vakcinacije da spriječi pojavu blagih do teških simptoma čak i ako ste bili zaraženi, do sprječavanja da se potpuno zarazite bolešću.

U slučaju cjepiva protiv Covid-19, farmaceutske su se tvrtke prvenstveno usredotočile na smanjenje broja simptomatskih slučajeva - čak i ako ste zaraženi SARS-CoV-2, možda nećete imati simptome i razboljeti se koliko biste imati bez cjepiva.

Bharat Biotech, kroz svoja klinička ispitivanja faze 3 koja su uključivala 25.800 volontera diljem zemlje, također se usredotočila na razumijevanje učinkovitosti Covaxina u prevenciji simptomatskih, uključujući teške simptomatske slučajeve Covid-19.

Bilten | Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu

Zdravstveni radnik priprema se za primjenu cjepiva COVAXIN, koje je razvio Bharat Biotech, u privatnoj bolnici u New Delhiju, utorak, 2. ožujka 2021. (AP Photo: Altaf Qadri)

Što kažu privremeni podaci Covaxina?

Prema privremenim rezultatima, cjepivo ima učinkovitost od 80,6 posto. To znači da je cjepivo uspjelo smanjiti broj simptomatskih slučajeva Covid-19 za gotovo 81 posto kod onih koji su cijepljeni u ispitivanju u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.

Rezultati su prikupljeni proučavanjem 43 sudionika u ispitivanju koji su bili pozitivni na Covid-19 dva tjedna nakon što su primili drugu dozu i imali su blage, umjerene ili teške simptome. Ispitivanja su u ovom trenutku bila nezaslijepljena kako bi se provjerilo koliko je ovih sudionika primilo Covaxin, a koliko placebo.

Utvrđeno je da je 36 od ova 43 sudionika primilo placebo, dok je sedam primilo Covaxin.

Ovi rezultati do sada nisu objavljeni u znanstvenom časopisu niti su bili recenzirani.

PRIDRUŽITE SE SADA:Telegramski kanal Express objasnio

Zašto su važni rezultati objavljeni u srijedu?

Covaxin je jedno od dva cjepiva koja se koriste u indijskom programu masovnog cijepljenja protiv Covid-19. Veća učinkovitost značila bi veću šansu za zaštitu ranjive populacije od bolesti.

Očekuje se da će nalazi dodati vrijednost cjepivu i ublažiti neodlučnost u vezi s njim. Cjepivo se ranije našlo na udaru kritike jer je dobilo hitno odobrenje, a da Bharat Biotech nije angažirao i cijepio dovoljno sudionika u svom ispitivanju faze 3 da čak daju ideju o njegovoj učinkovitosti. To je značilo da do sada nitko nije znao koliku zaštitu bi ovo cjepivo zapravo moglo pružiti onima koji ga primaju.

To je malo olakšanje, rekao je stručnjak za cjepivo dr. Gagandeep Kang, potpredsjednik CEPI-ja i profesor na Christian Medical College-Velloreu. Privremene analize zapravo puno više testiraju cjepivo, pa ako ima oko 81 posto učinkovitosti, onda to znači da će vjerojatno zadržati visoku razinu učinkovitosti čak i kada se objave puni rezultati, rekla je.

Kako se Covaxin slaže s drugim cjepivima protiv Covid-19?

* Covishield, drugo cjepivo koje se koristi u vladinoj kampanji, ima učinkovitost od oko 53 posto kada se druga doza daje manje od šest tjedana nakon prve doze, prema uputstvu o proizvodu.

Međutim, učinkovitost ovog cjepiva, koje se temelji na AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, varira ovisno o trajanju između prve i druge injekcije. Prema Covishieldovom uputstvu za proizvod, ova se učinkovitost mijenja na gotovo 79 posto ako se druga doza primjenjuje nakon 12 tjedana ili dulje. Istodobno, prema sadašnjem regulatornom odobrenju za Covishield, druga doza se mora dati 4-6 tjedana nakon prve doze.

* Institut za serum Indije, koji proizvodi Covishield, također će proizvoditi Covovax — verziju cjepiva Covid-19 koju je razvio Maryland, američki Novavax Inc. U siječnju je ovo cjepivo pokazalo učinkovitost od oko 89,3 posto u Velikoj Britaniji , a oko 60 posto u Južnoj Africi.

* BNT162b2 tvrtke Pfizer i BioNTech, koji trenutno nije dostupan u Indiji, pokazao je učinkovitost od oko 95 posto. Cjepivo koje su razvili Moderna i američki Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) pokazalo je učinkovitost od oko 94 posto.

* Prošlog mjeseca utvrđeno je da je Sputnik V, cjepivo protiv Covid-19 koje je razvio moskovski Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya, imalo učinkovitost od 91,6 posto. Ovo cjepivo je testirano u kliničkim ispitivanjima faze 2/3 u Indiji od strane Dr Reddy's Laboratories na oko 1500 dobrovoljaca.

Farmaceutska tvrtka sa sjedištem u Hyderabadu obratila se indijskom regulatoru za lijekove 19. veljače tražeći odobrenje za ograničenu upotrebu u hitnim slučajevima za Sputnik V. Ona je dostavila privremene podatke koji pokazuju sigurnost i sposobnost cjepiva da proizvede imunološki odgovor, kao i podatke o učinkovitosti iz njegovih ispitivanja u Rusiji.

* Johnson & Johnson, koji radi na cjepivu Covid-19 s jednom dozom, rekao je 29. siječnja da je njegova injekcija imala privremenu učinkovitost od 72 posto u SAD-u, 66 posto u Latinskoj Americi i 57 posto u Južna Afrika. U svim svojim ispitivanjima, cjepivo je pokazalo učinkovitost od oko 66 posto.

Trebamo li uspoređivati ​​učinkovitost cjepiva?

Postoji neslaganje oko ove točke. No većina stručnjaka smatra da možda nije pošteno uspoređivati ​​cjepiva koristeći različite platforme i različite dizajne kliničkih ispitivanja.

U slučaju Covaxina, objavljeni podaci temelje se na samo 43 slučaja Covid-19; Bharat Biotech očekuje da će dobiti jasniju sliku njegove učinkovitosti nakon što se među sudionicima prikupi 130 slučajeva.

Ovo je dobro, ali nije potpuno (podaci), za razliku od cjepiva AstraZeneca, gdje je potpuna faza 3 studija završena i oni su ispunili svoj ukupni broj slučajeva. Njihova potpuna analiza bila je u prosincu, tako da su na neki način gotovi sa studijom, dok Bharat Biotech još uvijek ima put, rekao je dr. Kang.

Ali čak i da su podaci konačni, usporedba ne bi bila prikladna, rekao je dr. Kang. Ne postoje dva identična suđenja, rekla je.

Međutim, neki stručnjaci smatraju da bi, ako postoji vrlo velika razlika u vrijednostima učinkovitosti navedenih za ova cjepiva, to moglo napraviti razliku u tome koliko se država može učinkovito boriti s pandemijom.

S obzirom na to da smo u pandemiji i da sada imamo višestruka cjepiva, mislim da uspoređivanje cjepiva od 80 posto s cjepivom od 90 posto možda nije razumno, rekao je stručnjak za cjepiva iz Massachusettsa dr. Davinder Gill. Ali svakako je pošteno usporediti 60 posto učinkovito cjepivo s onim koje je 90 posto učinkovito. To je prilično velika razlika.

Dakle, što još ne znamo o Covaxinu?

Prema stručnjacima, ostalo je još puno toga za znati o sigurnosti Covaxina i aspektima koji se odnose na njegovu učinkovitost.

Ovo su glavni brojevi… Bharat Biotech, zanimljivo, u svom protokolu također gleda na sprječavanje asimptomatskih slučajeva kao na sekundarni ishod, rekao je dr. Kang. Dakle, ovo će biti cjepivo koje će nam također dati informacije o potencijalnoj zaštiti od infekcije i potencijalno smanjenju prijenosa, rekla je.

Sve pojedinosti vezane uz to gledaju li na blagu, umjerenu i tešku bolest, podjelu između različitih dobnih skupina, spolova i popratnih bolesti te cijeli sigurnosni profil - ozbiljne nuspojave...svi ti detalji nedostaju u trenutak. Mislim da se potpuna slika zapravo ne može dobiti dok ove dodatne privremene točke ne budu jasnije, rekao je dr. Gill.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: