Objašnjeno: odobreno za Indiju, koji je koktel protutijela Trump koristio?

Bivši američki predsjednik Donald Trump uzeo je drogu kada se zarazio Covid-19 u listopadu prošle godine.

Švicarski proizvođač lijekova Roche, dobio je odobrenje indijske Centralne organizacije za kontrolu standarda lijekova (CDSCO) za korištenje u hitnim situacijama za liječenje Covid-19. (Reuters)

Istražni koktel antitijela, švicarskog proizvođača lijekova Roche, dobio je odobrenje indijske Centralne organizacije za kontrolu standarda lijekova (CDSCO) za korištenje u hitnim situacijama za liječenje Covid-19. Bivši američki predsjednik Donald Trump uzeo je drogu kada se zarazio Covid-19 u listopadu prošle godine.

bilten| Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu

Što je koktel?

To je koktel dvaju antitijela, casirivimaba i imdevimaba, a koristi se za liječenje blagog do umjerenog Covid-19 u visokorizičnih pacijenata. Casirivimab i imdevimab su monoklonska antitijela - ili laboratorijski izrađeni proteini koji oponašaju sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv štetnih patogena kao što su virusi. Casirivimab i imdevimab posebno su usmjereni protiv šiljastog proteina SARS-CoV-2, dizajniranog da blokira vezanje virusa i ulazak u ljudske stanice. Zbog specifičnog inženjeringa dvaju neutralizirajućih antitijela, koja se vežu na različite dijelove virusnog šiljka, koktel ostaje učinkovit protiv najraširenijih varijanti i smanjuje rizik od gubitka svoje neutralizacijske moći protiv novih varijanti u nastajanju, navodi Roche u priopćenju.

Za koga je to?

Koktel se primjenjuje za liječenje blage do umjerene bolesti Covid-19 kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (12 ili starijih) koji su pod visokim rizikom od razvoja teške bolesti. Odobren je u kombiniranoj dozi od 1200 mg (600 mg svakog lijeka) koja se primjenjuje intravenskom infuzijom ili supkutanim putem. Mora se čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C. Visokorizični su pacijenti stariji od 60 godina i/ili oni koji imaju različite komorbiditete, kao što su kardiovaskularne bolesti, kronične bolesti pluća ili bubrega, dijabetes itd.

Koliko je učinkovit?

Roche je objavio da je veliko globalno ispitivanje faze 3 na 4567 visokorizičnih nehospitaliziranih pacijenata s Covid-19 postiglo svoju primarnu krajnju točku, pokazujući da je koktel značajno smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti za 70% u usporedbi s placebom. Kazirivimab i imdevimab također su značajno skratili trajanje simptoma za četiri dana, navodi se.

Koliko će toga biti dostupno?

Usredotočeni smo na rad na pristupu i pravovremenoj isporuci zaliha, rekao je e-poštom V Simpson Emmanuel, izvršni direktor Roche Pharma India. Tvrtka će uvoziti serije proizvoda u Indiju te će ih plasirati na tržište i distribuirati kroz strateško partnerstvo s Cipla Limited. Prerano je davati informacije o određenoj količini proizvoda koji će biti isporučen u Indiju i njegovoj cijeni. Razgovaramo s našim marketinškim partnerom Cipla kako bismo podržali pristup casirivimabu i imdevimabu za pacijente koji ispunjavaju uvjete u Indiji. Svi detalji se razrađuju i Cipla će uskoro moći podijeliti plan lansiranja, rekao je Emmanuel. Na globalnoj razini, Roche i njegov partner Regeneron surađuju kako bi zajednički odgovorili na sve veću potražnju, rekao je.

Gdje se još koristi?

Lijek je trenutno dobio odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) u SAD-u, gdje je Trump uzeo lijek kada je obolio, i Europskoj uniji. Roche je rekao da se odobrenje izdano u Indiji temelji na podacima koji su podneseni za EUA u SAD-u i znanstvenom mišljenju Odbora za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) u Europskoj uniji.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: