Objašnjeno: Je li smrt u Brazilu udarac za kandidata za cjepivo AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Volonter u Brazilu koji je sudjelovao u ispitivanjima kandidata za cjepivo Sveučilišta Oxford-AstraZeneca, AZD1222, umro je ovog tjedna. Znači li to da cjepivo nije sigurno? Što se događa sa suđenjem?
Pješak prolazi pored oznaka ispred istraživačko-razvojnog postrojenja AstraZeneca Plc u Šangaju, Kina, u ponedjeljak, 8. lipnja 2020. (Foto Bloomberga: Qilai Shen) Tamo je bila smrt u kasnoj fazi kliničkih ispitivanja cjepiva protiv Covida-19 koje razvijaju Sveučilište u Oxfordu i švedsko-britanski proizvođač lijekova AstraZeneca. Što se dogodilo i što to znači za ispitivanja pomno praćenog kandidata, čija je verzija na čelu indijske utrke cjepiva protiv Covid-19?
Što se dogodilo i zašto je to važno?
Dobrovoljac u Brazilu koji je sudjelovao u ispitivanjima kandidata za cjepivo Sveučilišta Oxford-AstraZeneca, AZD1222, umro je ovog tjedna, prema državnoj agenciji za nadzor zdravlja, ANVISA. Iako regulator, Sveučilište Oxford i AstraZeneca, nisu dodatno razradili, izvješće CNN-a Brasil navodi da je volonter bio 28-godišnji muškarac koji živi u Rio de Janeiru i da je preminuo od komplikacija Covid-19.
Brazil je među glavnim osnovama za testiranje cjepiva protiv Covid-19 na globalnoj razini, s fazom 3 ispitivanja na ljudima u zemlji koja uključuje oko 5000 dobrovoljaca diljem zemlje.
Kao dio ispitivanja, sudionici su ili dobili eksperimentalno cjepivo Covid-19 ili su im dane doze prethodno odobrenog cjepiva protiv meningitisa - virusne, bakterijske ili gljivične infekcije koja uzrokuje upalu membrana mozga i leđne moždine.
Također pročitajte | Preminula volonterka u ispitivanju AstraZeneca nije primila cjepivo: izvješće Bloomberga
Znači li to da cjepivo AstraZeneca nije sigurno?
Do sada ne. Prema izvješćima, sudionik nije dobio injekciju AZD1222, što znači da njegova smrt nije posljedica probnog cjepiva.
AstraZeneca je rekla da su ovo pitanje, kao i sve značajne medicinske događaje, pažljivo procijenili istražitelji ispitivanja, neovisni odbor za praćenje sigurnosti i regulatorna tijela.
Ove procjene nisu dovele do zabrinutosti oko nastavka studije koja je u tijeku, stoji u priopćenju tvrtke. Pratite Express Explained na Telegramu
Sudioniku se daje cjepivo u ispitivanju Covid-19. (Fotografija datoteke) Što se događa sa suđenjem u Brazilu?
Brazilski regulator je rekao da će se suđenje nastaviti.
Testiranje bi bilo obustavljeno da je sudionik dobio dozu kandidata za ispitivanje Covid-19. Međutim, budući da je sugerirano da je ta osoba bila dio kontrolne skupine cjepiva protiv meningitisa, nema govora o tome da će ispitivanje naići na probleme kao rezultat ove smrti.
Koja su se još pitanja pojavila tijekom ovog suđenja?
Ovo je možda prvi prijavljeni smrtni slučaj tijekom ovog ispitivanja, ali kandidat je ipak naišao na blokadu u rujnu, kada je sudionik u Ujedinjenom Kraljevstvu navodno dobio eksperimentalno cjepivo protiv Covid-19 razvio ozbiljnu nuspojavu. Zbog toga su ispitivanja ovog cjepiva stavljena na pauzu diljem svijeta.
Nakon pregleda zbog kojih su istražitelji, odbor za nadzor sigurnosti i britanska vlada zaključili da reakciju nije izazvalo cjepivo, pokusi su nastavljeni na većini mjesta, osim u SAD-u. Američka uprava za hranu i lijekove još uvijek istražuje ovaj štetni događaj i tek treba odobriti ponovni početak tamošnjih ispitivanja.
Također u Objašnjeno | Što su novi znanstvenici za organe otkrili u grlu?
Kakav je status suđenja za ovog kandidata u Indiji?
Indijski institut za serum (SII) sa sjedištem u Puneu, koji ima ugovor s AstraZenecom za proizvodnju ovog cjepiva za zemlje s niskim i srednjim dohotkom, trenutno provodi posljednja ispitivanja kandidata u Indiji na oko 1600 sudionika.
Podijelite Sa Svojim Prijateljima:
