Objašnjeno: Zašto je listopad ključan u utrci za pronalaženje cjepiva protiv Covid-19

Cjepivo protiv Covid-19: Postoje 182 kandidata za cjepivo u pretkliničkim ili kliničkim ispitivanjima diljem svijeta. Od toga je 36 u kliničkim ispitivanjima, a devet u završnim stanjima ispitivanja na ljudima.

Ljudi koji nose zaštitne maske čekaju u redu za ulazak u autobus u Mumbaiju 6. listopada 2020. (Foto Reuters: Francis Mascarenhas)

Kada će protuotrov protiv Covid-19 konačno postati široko dostupan? Odgovor na ovo pitanje mogao bi se na kraju pronaći ovog mjeseca kao nekolicina kandidata za cjepivo protiv koronavirusa pred kraj kasne faze kliničkih ispitivanja. Najmanje dva predvodnika cjepiva - Pfizer i Moderna Inc - trebali bi objaviti rezultate u kasnoj fazi i Fazi 2 ovog mjeseca.

Dok su stručnjaci rekli da će cjepiva vjerojatno doći do šire javnosti u ožujku i travnju 2021., proizvođači lijekova su bili ambiciozniji u svojim izračunima, a neke tvrtke poput Moderne Inc razmatraju put autorizacije za hitne slučajeve kako bi lansirale svoje injekcije do kraja godine. Zapravo, Pfizer također može datoteku za odobrenje američke FDA svog cjepiva ovog mjeseca, izvijestio je Bloomberg.

Postoje 182 kandidata za cjepivo u pretkliničkim ili kliničkim ispitivanjima diljem svijeta. Od toga je 36 u kliničkim ispitivanjima, a devet u završnim stanjima ispitivanja na ljudima. U Indiji, gdje su dva cjepiva u fazi II ispitivanja, a jedno u Oxfordu u fazi III, Ministarstvo zdravstva Unije priopćilo je da očekuje da će zalihe biti dostupne od siječnja sljedeće godine.

Evo kada proizvođači lijekova očekuju puštanje svojih cjepiva protiv Covid-19

Moderna Inc cjepivo protiv koronavirusa

Američka biotehnološka tvrtka Moderna, čija mRNA-1273 cjepivo je u fazi 3 kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Državama na 30.000 sudionika, rekao je da bi mogao tražiti odobrenje za hitnu uporabu (EUA) nakon 25. studenoga nakon što bude imao dovoljno podataka o sigurnosti. Tijekom izvanrednih situacija u javnom zdravstvu, regulatori za lijekove dopuštaju odobrenje za hitnu uporabu neodobrenih medicinskih proizvoda ili tretmana.

25. studenog je vrijeme kada ćemo imati dovoljno sigurnosnih podataka da možemo staviti u datoteku autorizacije za hitne slučajeve koju ćemo poslati FDA-i, rekao je za Forbes CEO Moderne Stephane Bancel. Međutim, rekao je da se odobrenje neće očekivati ​​do kraja prvog ili početkom drugog tromjesečja 2021.

Nedavni rezultati ispitivanja: Nedavno su rezultati faze 1 ispitivanja cjepiva mRNA-1273 pokazali da se ono dobro podnosi i da je izazvalo snažan imunološki odgovor kod starijih odraslih osoba (sudionici stariji od 55 godina).

Studija, objavljena u New England Journal of Medicine, pokazala je da je imunološki odgovor na cjepivo viđen kod starijih dobrovoljaca usporediv s onim u mlađim dobnim skupinama. Štoviše, krv cijepljenih dobrovoljaca sadržavala je snažna vezana i neutralizirajuća antitijela protiv SARS-CoV-2.

Također u Objašnjeno: Kako će se novi koronavirus ponašati zimi?

Muškarac koji nosi potpuno zaštitno odijelo prska dezinficijens na dva para u svadbenim haljinama i odijelima tijekom djelomičnog ukidanja ograničenja u La Pazu, u Boliviji, srijeda, 7. listopada 2020. (AP Photo: Juan Karita)

Pfizer cjepivo protiv koronavirusa

Pfizer Inc, koji je zajedno razvio kandidata s njemačkim partnerom BioNTech SE, planira distribuirati svoje jedno nukleozid-modificirano glasno RNA cjepivo (modRNA) Amerikancima prije kraja godine ako se utvrdi da je sigurno i učinkovito, rekao je izvršni direktor Albert Bourla u intervjuu.

Pfizer je rekao da će FDA-i do kraja listopada dostaviti podatke o posljednjoj fazi ispitivanja svog cjepiva BNT162b2, čime će ga staviti ispred Moderne u utrci. Ako FDA odobri cjepivo, tvrtka je sama ove godine spremna distribuirati stotine tisuća doza, rekao je u intervjuu na televizijskoj mreži CBS.

Nedavni rezultati ispitivanja: Dva kandidata za cjepivo - BNT162b1 ili BNT162b2 - dosad su prošla pokuse na ljudima. Prema izvješću temeljenom na kliničkim ispitivanjima u ranoj fazi, objavljenom u časopisu Nature, oba Pfizer cjepiva izazvala su snažan imunološki odgovor kod zdravih odraslih osoba u dobi od 18-55 godina. Međutim, cjepivo BNT162b2 izazvalo je nižu nuspojavu, što ga čini sigurnijim kandidatom od njih dvoje.

Ekspresno objašnjenoje sada uključenTelegram. Klik ovdje da se pridružite našem kanalu (@ieexplained) i budite u toku s najnovijim

Oxford-AstraZeneca cjepivo protiv koronavirusa

Prema izvješću The Timesa, farmaceutski div AstraZeneca mogao bi dobiti potrebna odobrenja za kandidata za cjepivo Sveučilišta Oxford do Božića u Velikoj Britaniji. Puni program uvođenja cjepiva za mase mogao bi potrajati šest mjeseci ili manje nakon odobrenja, stoji u izvješću. Znanstvenici se nadaju da će rezultati ispitivanja u posljednjoj fazi barem pokazati da cjepivo ChAdOx1 (također zvano AZD1222 i Covishield u Indiji) sprječava 50 posto infekcija, što je prag uspjeha.

Filipinska djevojka nosi zaštitne maske dok gleda u akvarij na terminalu za jeepney Tandang Sora u Quezon Cityju na Filipinima u ponedjeljak, 5. listopada 2020. (AP Photo: Aaron Favila)

Nedavni rezultati ispitivanja: 9. rujna pokusi s cjepivom bili zaustavljeni nakon što je jedan od sudionika u UK razvio neobjašnjivu bolest u štetnom događaju. Sudionik je navodno razvio ozbiljan upalni sindrom kralježnice nazvan transverzalni mijelitis. Suđenja su, međutim, nastavljena u Ujedinjenom Kraljevstvu 12. rujna.

Izvješće o podacima o ranoj fazi ispitivanja kandidata za cjepivo pokazalo je da je ono izazvalo dvostruki imunološki odgovor kod ljudi. Napravljeno od oslabljene verzije adenovirusa obične prehlade koji uzrokuje infekcije kod čimpanza, cjepivo je izazvalo neutralizirajuća antitijela koja su virus učinila neinfektivnim kod svih sudionika koji su primili drugu dozu, stoji u članku objavljenom u The Lancetu.

Quixobjašnjeno | Pogled na napredak najboljih kandidata za cjepivo protiv Covid-19

Johnson i Johnson cjepivo protiv koronavirusa

Johnson and Johnson, koji je prošlog mjeseca započelo ispitivanje faze III od 60.000 osoba za jednokratno cjepivo JNJ-78436735, očekuje da će rezultate dostaviti do kraja godine ili početkom 2021. Ako budu pozitivni, tvrtka je rekla da će tražiti odobrenje za korištenje u nuždi. J&J planira proizvesti čak milijardu doza 2021. Protuotrov se izdvaja od ostalih jer je prvi koji bi potencijalno mogao biti cjepivo s jednom injekcijom. Cjepiva Moderna Inc, Pfizer Inc i AstraZeneca zahtijevaju dvije injekcije razdvojene s nekoliko tjedana.

Nedavni rezultati ispitivanja: Faza 1/2a ispitivanja na ljudima pokazala je da jedna doza cjepiva izaziva a snažan odgovor neutralizirajućih antitijela u gotovo svih sudionika u dobi od 18 godina i više i općenito se dobro podnosio. Sudionici u dobi od 65 godina također su pokazali jak humoralni i stanični imunološki odgovor.

Ljudi hodaju ulicom, dok se epidemija korona virusa nastavlja, u Mexico Cityju, Meksiko, 8. listopada 2020. (Foto Reuters: Carlos Jasso)

Rusko cjepivo protiv koronavirusa (EpiVacCorona)

Gotovo dva mjeseca nakon što je Rusija postala prva zemlja koja je odobrila cjepivo protiv Covid-19 (Sputnik V) usred skepticizma svjetske znanstvene zajednice, zemlja će vjerojatno odobriti još jedan hitac već 15. listopada. Pod nazivom EpiVacCorona, cjepivo razvija Vector State Virology and Biotechnology Center. Rusija planira proizvesti početnih 10.000 doza, a proizvodnja se očekuje u studenom.

Nedavni rezultati ispitivanja: Sibirski institut Vector završio je fazu II ispitivanja cjepiva na ljudima u rujnu i nitko od dobrovoljaca nije pokazao nikakve nuspojave osim osjetljivosti na mjestu ubrizgavanja, piše Sputnik. Prve dvije faze kliničkih ispitivanja pokazale su učinkovitost i sigurnost cjepiva EpiVacCorona, rekao je Vektorov tiskovni odjel za novinsku agenciju Interfax.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: