Moderna cjepivo: od čega se sastoji, kako djeluje i što su ispitivanja pokazala

Moderna cjepivo Covid-19: Rezultati ispitivanja cjepiva 1. faze, mRNA-1273, obećavaju. Pogled na to od čega se sastoji cjepivo i kako djeluje, što su ispitivanja pokazala i koje su mnoge faze preostale.

Dobrovoljac dobiva injekciju u prvoj fazi ispitivanja potencijalnog cjepiva Moderne u Seattleu. (AP fotografija/datoteka)

U ponedjeljak su američke burze skočile na poleđini obećavajućih rezultata cjepiva protiv nove bolesti koronavirusa (Covid-19) koju je razvila američka farmaceutska tvrtka Moderna . Pogled na cjepivo mRNA-1273 i koliko je nade položeno u cjepivo:

Što je mRNA-1273?

To je radni naziv Moderninog cjepiva, koje je trenutno u fazi 1 kliničkih ispitivanja pod okriljem američkog Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID), dijela američkog Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) i pod vodstvom dr. Anthony Fauci. mRNA u nazivu znači glasnička RNA, koja nosi genetsku formulu za kodiranje specifičnog proteina. U ovom cjepivu, određena mRNA koristila je kodove za najrazličitiju značajku SARS-CoV2 - šiljasti protein - koji je također dodatak koji virus koristi za ulazak u stanicu i repliciranje.

Cjepivo, kada se ubrizgava u osobu, kodira za spike protein. Tako čak i bez unošenja oslabljenog (prepoznatljivog, ali ne i štetnog) virusa u tijelo, tijelo uči kako virus izgleda i naoružava se antitijelima koja su potrebna za djelovanje protiv njega.

Koji su rezultati koji obećavaju?

Moderna je objavila da je mRNA pri ulasku u tijelo uspjela pokazati stupanj imunološkog odgovora kod prvih osam pacijenata. Tal Zaks, glavni medicinski službenik Moderne, rekao je za Financial Times da su rezultati pokazali da čak i niže doze izazivaju imunološki odgovor veličine uzrokovan prirodnom infekcijom. Ovi podaci potvrđuju naše uvjerenje da mRNA-1273 ima potencijal spriječiti bolest Covid-19, rekao je. Među nuspojavama koje su zabilježene su zimica i malo crvenilo na mjestu gdje je injekcija data.

Sudionici su primili dvije doze cjepiva; različite doze korištene su za ispitivanje učinkovitosti cjepiva. Dva tjedna nakon druge doze, čak i oni na najnižoj dozi pokazali su dovoljno antitijela da potaknu nadu da će moći spriječiti infekciju. Bila je to ista razina zaštite koju pokazuju ljudi koji su se oporavili od infekcije. Grupa koja je dobila višu dozu imala je više razine.

Također pročitajte | Objašnjeno: Zašto je cjepivo još daleko

Jesu li ovo konačni rezultati ispitivanja prije nego što cjepivo bude dostupno?

Daleko od toga. Ispitivanja su počela 16. ožujka kada je upisan prvi sudionik, a rezultati koje Moderna trenutno navodi su samo na osam pacijenata. Ovo je ono što je navedeno u izjavi NIH-a tog dana: Otvoreno ispitivanje uključit će 45 zdravih odraslih dobrovoljaca u dobi od 18 do 55 godina tijekom otprilike 6 tjedana. Prvi sudionik danas je primio ispitno cjepivo.

Iako su početni rezultati probudili nadu, važno je razumjeti da do stvarnog cjepiva može biti još neko vrijeme, a onda postoje problemi s proizvodnim kapacitetom s kojima se treba pozabaviti prije nego što se cijeli svijet može realno nadati da će imati koristi od njega.

Znak označava ulaz u zgradu Moderne, Inc., ponedjeljak, 18. svibnja 2020., u Cambridgeu, Mass. (AP Photo: Bill Sikes)

Što je onda sljedeće?

Dana 7. svibnja, tvrtka je objavila da je dobila regulatorno odobrenje za ispitivanje faze II koje bi uključivalo mnogo veći uzorak. Predstojeći početak faze 2 studije ključni je korak naprijed jer nastavljamo napredovati u kliničkom razvoju mRNA-1273, našeg kandidata za cjepivo protiv SARS-CoV-2. S ciljem pokretanja ključne studije faze 3 mRNA-1273 početkom ovog ljeta, Moderna se sada priprema za potencijalno odobrenje svog prvog BLA čim 2021. Ubrzavamo povećanje proizvodnje i naše partnerstvo s Lonzom stavlja nas u poziciju napraviti i distribuirati što više doza cjepiva mRNA-1273, ako se pokaže sigurnim i učinkovitim, rekao je Stéphane Bancel, glavni izvršni direktor Moderne.

Dodao je: Također nastavljamo s napredovanjem našeg razvojnog plana i ulažemo u našu budućnost. Vrlo smo zadovoljni odlukom Vertexa, na temelju našeg pretkliničkog napretka, da proširimo našu stratešku suradnju radeći na razvoju tehnologije koja će omogućiti isporuku mRNA u plućima.

Kada se realno može očekivati ​​da će cjepivo biti dostupno?

Prema trenutnom izvješću koje je Moderna podnijela Komisiji za vrijednosne papire i burzu SAD-a, ... komercijalno dostupno cjepivo vjerojatno neće biti dostupno najmanje 12-18 mjeseci, moguće je da bi cjepivo u slučaju nužde moglo biti dostupno za neki ljudi, vjerojatno uključujući i zdravstvene djelatnike, u jesen 2020.

Postoji samo zabrinutost oko cijena dostupnosti itd. cjepiva koje se razvija velikom brzinom. Mnogi stručnjaci kažu da je način na koji se tvrtka bavi testiranjem pravi put jer je razvoj cjepiva dug i mukotrpan proces koji može posustati i propasti u svakom koraku.

Ekspresno objašnjenoje sada uključenTelegram. Klik ovdje da se pridružite našem kanalu (@ieexplained) i budite u toku s najnovijim

Zatim, tu je i pitanje učinkovitosti, odnosno kako cjepivo djeluje u stvarnim uvjetima u odnosu na učinkovitost - što je učinak u idealnim uvjetima, a o čemu sude ispitivanja.

Hoće li ovo cjepivo uopće stići do Indije?

To je na umu većine ljudi jer je zemlja u utorak prešla 1 lakh slučajeva. Postoje filantropske organizacije koje rade na cjepivima i ublažavaju financijski udar za zemlje s ograničenim resursima. To uključuje Zakladu Billa i Melinde Gates i GAVI—Savez za cjepivo koje su blisko surađivale s Vladom Indije na imunizaciji. Hoće li se to dogoditi za cjepivo Covid, kako i kada bude razvijeno, malo je prerano za prognozu.

Također pročitajte | Cjepivo protiv tuberkuloze kao kandidat za borbu protiv Covida: što će ICMR proučavati u BCG ispitivanju

Moderna u međuvremenu radi na svojim proizvodnim kapacitetima. Moderna se već počela pripremati za brzo ubrzanje svojih proizvodnih mogućnosti koje bi mogle omogućiti buduću proizvodnju milijuna doza ako se mRNA-1273 pokaže kao sigurna i od očekivane koristi. Radimo non-stop kako bismo osigurali da cjepivo bude dostupno što je brže i šire moguće. Nastavit ćemo surađivati, s vladom, industrijom i drugim trećim stranama kako bismo omogućili najbolju šansu za uspjeh, piše Moderna na svojoj web stranici.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: