Objašnjeno: implikacije izraelskog odobravanja dopunske injekcije cjepiva Pfizer

U Izraelu su neki stariji ljudi počeli dobivati ​​treću dozu cjepiva Pfizer protiv Covid-19. Zašto se daju dopunske injekcije i ima li prigovora na treću dozu?

Zdravstveni radnik uzima uzorak brisa od žene u Binyamini, Izrael (AP)

Izrael je počeo davati treću dozu Pfizer-BioNTech-ovog cjepiva protiv Covid-19 starijim osobama s oslabljenim imunološkim sustavom. Međutim, u Sjedinjenim Državama, dužnosnici su, nakon sastanka s Pfizerovim glavnim znanstvenim dužnosnikom u ponedjeljak, rekli da će biti potrebno više podataka kako bi se utvrdilo hoće li biti potrebna treća doza cjepiva. Dvostruki razvoj događaja dolazi u vrijeme kada postoji sve veća zabrinutost zbog prodornih infekcija kod potpuno cijepljenih ljudi i intenzivne rasprave o potrebi pojačani hitac .

Zašto je Izrael počeo davati doze doze?

Odluka Izraela da uvede dopunske injekcije starijim i imunokompromitiranim osobama s osnovnim zdravstvenim stanjima dolazi usred izvješća o rastućem porastu infekcija. Uspoređujući skupove podataka o cijepljenim osobama, uzimajući u obzir brojke iz izraelskog ministarstva zdravlja i Pfizerove vlastite laboratorijske podatke, došlo se do važne točke konvergencije - postoji dovoljno dokaza koji sugeriraju da imunitet kod potpuno cijepljenih ljudi slabi nakon šest do osam mjeseci, New York Times izvijestio.

Postoje i izvještaji da su stariji ljudi koji su se najranije cijepili, sada više zaraženi.

Država je objavila popis tipova ljudi koji ispunjavaju uvjete za dopunsku injekciju, pri čemu se prioritet daje osobama koje primaju transfer srca, pluća i bubrega, kao i drugima sa slabim imunološkim stanjem, uključujući pacijente s rakom. Izrael se sada nada da će tim skupinama ljudi dati dopunske injekcije kako bi ojačao njihov imunitet i spriječio nove infekcije.

Iako je Izrael imao jedno od najbržih uvođenja cjepiva na svijetu, s 57% njegove populacije koje je do sada primilo oba uboda, zemlja je izvijestila o porastu u posljednje vrijeme. Broj dnevnih infekcija u zemlji porastao je s jednoznamenkaste brojke prije mjesec dana na prosječno 452 slučaja dnevno. Šiljak se podudara s povećanim prijenosom Delta varijanta , koji je odgovoran za više od 90% slučajeva, te izvješćuje o smanjenoj učinkovitosti cjepiva Pfizer protiv ove varijante.

Nedavni podaci izraelskog ministarstva zdravlja navode da je učinkovitost cjepiva Pfizer-BioNTech pala posljednjih tjedana, nudeći samo 64% zaštite od infekcije čak i nakon dvije doze. Međutim, 93% je učinkovit u sprječavanju hospitalizacije, pokazuju podaci. Nedavno istraživanje Hebrejskog sveučilišta pokazalo je da je cjepivo Pfizer 70% učinkovito protiv Delte.

Međutim, Ran Balicer, predsjednik nacionalnog stručnog savjetodavnog tima za odgovor na Covid-19, u intervjuu za Bloomberg Televiziju, ranije je rekao da još nema uvjerljivih dokaza koji bi sugerirali da imunitet slabi kod potpuno cijepljenih ljudi i da može postojati drugi razlozi za nagli porast infekcija. Broj slučajeva sada raste jer su ograničenja ukinuta i ljudi ne slijede Covid norme, rekao je, dodajući da osjećamo da imamo visoku razinu neizvjesnosti gdje bi se ovaj val mogao zaustaviti ako zauzmemo laissez-faire pristup.

Kakvo je mišljenje Pfizera o dopunskoj injekciji za svoje cjepivo?

Pfizer-BioNTech, u priopćenju objavljenom prošlog tjedna, rekao je da rade na verziji svog cjepiva koja bi posebno ciljala na varijantu Delta. Iako podaci još nisu recenzirani ili objavljeni, njihova studija također pokazuje značajan porast antitijela ako se dopunska injekcija primijeni unutar šest mjeseci od druge doze. Pfizer je također rekao da će uskoro dostaviti podatke američkoj FDA.

Navodeći da učinci dviju doza s vremenom blijede, Pfizer je rekao da bi treća doza mogla biti potrebna unutar 6 do 12 mjeseci nakon potpunog cijepljenja. Tvrtka je također naglasila da su njihove studije pokazale pet do deseterostruki skok u razinama antitijela nakon treće doze, u usporedbi s njihovom drugom dozom mjesecima ranije.

Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla također je ranije rekao da će ljudi vjerojatno trebati dopunsku injekciju koja će biti neophodna za održavanje najviše razine zaštite.

Zašto američki dužnosnici oklijevaju da daju priznanje?

Nakon što je Pfizer rekao da dopunska doza nudi najviše razine zaštite, američka FDA i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti objavili su izjavu u kojoj tvrde da ljudi ne trebaju dopunsku dozu u ovom trenutku i da se ljudi koji nisu cijepljeni trebaju cijepiti čim moguće zaštititi sebe i svoju zajednicu.

U priopćenju se dalje navodi da su FDA, CDC i NIH uključeni u znanstveno utemeljen, rigorozni proces kako bi razmotrili je li ili kada bi pojačanje moglo biti potrebno. Ovaj proces uzima u obzir laboratorijske podatke, podatke kliničkih ispitivanja i podatke o kohorti – koji mogu uključivati ​​podatke određenih farmaceutskih tvrtki, ali se ne oslanja isključivo na te podatke. Nastavljamo s pregledom svih novih podataka kako postanu dostupni i obavještavat ćemo javnost.

bilten| Kliknite da biste dobili najbolja objašnjenja dana u svoju pristiglu poštu

Dajući podršku ovoj izjavi, ravnatelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti dr. Anthony Fauci rekao je za CNN: Poštujemo ono što farmaceutska tvrtka radi, ali američka javnost treba poslušati njihov savjet od CDC-a i FDA-e. Poruka je vrlo jasna: CDC i FDA kažu da ako ste u ovom trenutku u potpunosti cijepljeni, ne trebate dopunsku vakcinu.

Nakon online sastanka na visokoj razini, na kojem je Pfizerov znanstveni časnik praktički izvijestio vrhunske liječnike u američkoj saveznoj vladi, dužnosnici su navodno rekli da u ovom trenutku nema dovoljno podataka da bi se odobrila dodatna injekcija. Nadalje su istaknuli da bi moglo biti potrebno više istraživanja, koja bi mogla trajati još nekoliko mjeseci, kako bi se donijela odluka, a konačna izjava mora doći od CDC-a na temelju informacija iz stvarnog svijeta.

Odjel za zdravstvo i ljudske znanosti, koji je sazvao sastanak, izdao je priopćenje u kojem se kaže: 'U ovom trenutku potpuno cijepljenim Amerikancima nije potrebna dopunska vakcina'.

Koje su veće zamjerke davanju treće doze u ovom trenutku?

Iako se intenziviraju rasprave o nužnosti dopunske doze - neke zemlje na Bliskom istoku već su počele davati treću dozu, a NHS je dao zeleno svjetlo za dopunsku dozu Covida za 30 milijuna svoje ranjive populacije - postoji značajan pomak s određenih strana.

Većina prigovora na dopunsku dozu usredotočila se na pitanja pravednosti cjepiva, nedostatak dovoljnih doza u nekim zemljama i potrebu da se većina ljudi najprije cijepi.

Glavni znanstvenik WHO-a dr. Soumya Swaminathan nedavno je istaknuo da će zemlje s visokim dohotkom koje razmišljaju o primjeni dopunskih injekcija zahtijevati stotine milijuna dodatnih injekcija, što bi potencijalno moglo uskratiti pristup cjepivima u drugim zemljama. Na Twitteru je nedavno napisala: Prije nego što počnemo raditi na pojačanju u nekim zemljama, moramo cijepiti ranjive u SVIM zemljama. Nema dokaza da će pojačivači biti potrebni tako brzo nakon osnovnog tečaja. @WHO #COVAX cilj pokriti 40% stanovništva u SVIM zemljama.

Prije dopunskih mjera u nekim zemljama, moramo cijepiti ranjive u SVIM zemljama. Nema dokaza da će pojačivači biti potrebni tako brzo nakon osnovnog tečaja. @TKO #COVAX cilj pokriti 40% stanovništva u SVIM zemljama @DrTedros GaviSeth @CEPIcjepiva @jarottingen @JNkengasong https://t.co/YoUYfBEKKw

- Soumya Swaminathan (ctorsdoctorsoumya) 12. srpnja 2021

Mnogi znanstvenici i stručnjaci također su istaknuli da proizvođači cjepiva koja se sada primjenjuju imaju samo odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za svoj proizvod i američka FDA bi se, umjesto da odobrava dopunske injekcije, prvo trebala usredotočiti na davanje potpunog odobrenja . Puno odobrenje FDA omogućilo bi proizvođačima da prodaju i izravno distribuiraju svoja cjepiva.

U nekim četvrtima također raste zabrinutost da svi podaci o smanjenoj učinkovitosti cjepiva, prodornim infekcijama i potrebi za dopunskom cijepljenjem mogu nenamjerno promicati veću neodlučnost u pogledu cjepiva među populacijom koja se tek treba cijepiti.

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: